2024年08月09日，深圳市北科生物科技有限公司（以下简称“北科生物”）自主研发和自主申报的人脐带间充质干细胞外泌体（HUMAN UMBILICAL CORD MESENCHYMAL STEM CELL）药物原料，已顺利获得美国食品药品监督管理局（FDA）的药物主文件（DMF）II型原料药备案资格（备案号：040063）。 人脐带间充质干细胞外泌体是北科生物研发团队采用3D规模化细胞培养技术、切向流过滤（TFF）浓缩技术等技术结合生产开发的原料，具有高活性、高纯度、高产量的特点。整个生

“2024亚布力企业家第二十届夏季年会”于8月30日-9月1日在广州市举行。北科生物董事长胡隽源博士出席并发言。 胡隽源谈到，北京市药品监督管理局核发了全国第一张干细胞《药品生产许可证》。现在在国家药监局做临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期的干细胞产品已经有超过90几个产品在报了，可以预期这将会是一个蓬勃的赛道。 “因为细胞与基因治疗肯定代表了方向和未来，这将会是医学的下一个支柱。” 同时，他也强调，这其中将会有很多挑战，因为每个人的

你经历过这样的场景吗？ 无论是洗头还是吹发，头发总是掉得满地都是，难以清理； 出门前明明提醒自己携带某物，到达目的地却发现又遗忘了； 仅仅爬几层楼就感到疲惫不堪，追赶公交车时甚至气喘到无法呼吸 …… 这些经历不禁让人反复怀疑人生：明明才二三十岁，正值青春年华，却缺乏年轻人应有的朝气和活力，身体状况甚至不如七八十岁的老人，每天都感觉提不起劲来。 在生活、工作压力日渐增加的当下，“许多30岁、40岁的人，拖着一个70

2024年8月27日北科生物携手深圳市清华大学校友会·紫荆同学会在深圳北科大厦举办的“琴者心也·古琴名家分享品鉴会”圆满完成！ 活动有幸邀请到国家级古琴艺术传承人、2008年北京奥运会开幕式古琴的制作者王鹏老师，他不仅分享了古琴制作的精妙与文化深意，还现场演奏了多首经典曲目，带领观众沉浸于千年古琴的悠扬旋律中，共赏中华传统文化的韵味。 北科生物携手深圳市清华大学校友会·紫荆同学会跨界举办的此次古琴品鉴会，不仅彰显了

对于难治愈的骨关节炎，干细胞有着怎样的前景？一项历时2年时间的干细胞临床试验，验证了干细胞用于骨关节炎的安全有效性，18例膝关节炎患者症状得到缓解，且无不良反应。干细胞的抗炎修复、免疫调节和再生修复功能，让这类“不死的癌症”有了新的“生机”，有望成为攻克这类顽疾的新方法。 而现在，越来越多的年轻人也在遭受骨关节炎的困扰，尤其是运动员、体力劳动者，长期的劳损、创伤，让关节边缘和软骨反应性增生，极易造成骨

慢性肾脏病（CKD）是一种严重疾病，患者肾功能呈进行性下降，且通常与心脏病或卒中的风险增加相关。据统计，该病影响全球近8.5亿人口。 在我国，成人慢性肾脏病患病率约为10.8%，按照中国总人口数量估计，患者约为1.5亿，却仅有约12.5%的患者就诊，已接受治疗的患者仅占发病人数的约7.5%。慢性肾脏病因其患病率高，病程时间长、缺乏有效药物治疗等多方面因素，给个人、家庭和社会造成很大的疾病与经济负担。 你的肾还好吗？ 近年来，我国急

在日前举行的第84届美国糖尿病协会（ADA）科学年会期间，福泰制药（Vertex）公布了一项在研胰岛素细胞疗法临床1/2期试验最新数据，接受治疗的1型糖尿病（T1D）患者接受药物注射后90天内糖尿病都有所缓解，疗效持续超过1年。通过细胞疗法实现功能性治愈糖尿病的目标是近年来科学家致力的方向。过去一年来，国内外在干细胞治疗1型糖尿病领域相继取得进展。不过，细胞疗法要在临床上广泛普及还有很长一段距离。 90天内起效，疗效持续超一年自

什么是阿尔兹海默症？ 阿尔兹海默症（Alzheimer's disease）是一种慢性神经系统退行性疾病，被认为是老年人最常见的痴呆症之一。它以记忆力减退、认知能力丧失和行为变化为特征，也会逐渐影响到日常生活的各个方面，并常伴有冷漠、抑郁、焦虑、攻击性、睡眠障碍等一系列神经或精神系统表现。 干细胞治疗阿尔兹海默症一、间充质干细胞治疗阿尔兹海默症 间充质干细胞（MSCs）是最常被研究的干细胞类型，因为它们具有的来源广泛、可及性、

2024年8月23日，国医大师李佃贵传承工作室在深圳市北科大厦13楼举行了隆重的揭牌仪式，此次揭牌，标志着双方将在中医药传承与现代生物技术融合领域展开深度合作，共同为北科生物的高端客户提供更加个性化、精准化的健康服务。 北科生物副总裁向伟发表致辞，他强调：“北科生物一直致力于将生物技术应用于健康管理领域，为公众提供更加科学、有效的健康服务。此次与李佃贵大师传承工作室的合作，是我们探索中医药与现代科技结合之路的

肝脏是人体内最大的化工厂，是以代谢功能为主的重要器官，扮演着去氧化、储存肝糖、分泌性蛋白质合成、制造消化系统所需的胆汁等角色。 同时肝脏也是少数能自我修复、天然更新失去组织的器官。只要有1/4的正常肝组织，就可以生成一个全肝。 而肝纤维化（liver fibrosis）是各种慢性肝病发展至肝硬化过程中必经的共同病理过程。肝硬化则是导致肝癌、肝功能衰竭的重要原因。 1. 临床尚无特异有效的治疗方法 目前治疗证明，肝纤维化是一种可逆

类风湿性关节炎是一种以侵蚀性、对称性多关节炎为主要临床表现的慢性、全身性自身免疫性疾病，确切发病机制不明，基本病理改变为关节滑膜的慢性炎症、血管翳形成，并逐渐出现关节软骨和骨破坏，最终导致关节畸形和功能丧失。 除了关节破坏外，类风湿关节炎还可以侵犯皮肤、眼睛、肺、心脏、肾脏、唾液腺、神经组织、骨髓血管等组织器官。发病特征是病程慢、反复发作，可引起关节损伤、躯体残疾、心脏疾病等并发症，严重影响患者的

为深度加强兄弟企业的互访交流，共谋长远发展大计，打造共赢“朋友圈” ，共享发展新机遇，近日，河南北科常务副总、营销中心总经理李新峰先生、商务部经理贠继锋先生、运营部总经理张玲女士、崔伟玲女士、企划组主管吴桐先生；安徽理工大学医学院院长张荣波教授、安理新北科运营总监杨晓禹女士一行莅临河北北科生物进行深入交流和考察，河北北科总经理谷彦辉予以热情接待。 两家兄弟公司在谷彦辉总经理的指引下，参观了河北省综合

21世纪是生命科学的时代，未来干细胞和免疫细胞的应用将成为临床治疗中的常见手段。 干细胞与免疫细胞在众多重大疾病中屡现身影，扮演着不可或缺的角色。未来，他们将持续大放异彩。《Cell》杂志上曾发表一篇题为“Two to Tango: Dialog between Immunity and Stem Cell in Health and Disease》”的文章。该文章指出干细胞和免疫细胞有着密切的交流合作来维持人体内的稳态，对于人体健康的维持和疾病的治疗有着重大意义。 干细胞如何在体内维持平衡？ 在我们

中国人民解放军第303医院神经外科进行了手术联合自体间充质干细胞治疗高血压脑出血临床试验，在40例高血压脑出血患者中，治疗1个月后，观察组总有效率(95.0%，显效30例，有效8例，无效2例)明显高于对照组(75.0%，显效10例、有效20例、无效10例)(P<0.05)。 结果显示:间充质干细胞治疗脑出血能提高疗效，同时可改善患者语言肌张力、肌力功能。 手术联合自体间充质干细胞治疗高血压脑出血40例

-篇发表于《lmmunotherapy》杂志上关于微创治疗联合细胞因子诱导杀伤细胞治疗降低肝细胞癌短期复发率的研究，共入组85例经导管动脉化疗栓塞(TACE)和射频消融治疗后的HCC(原发性肝细胞癌)患者，随访18个月，85例患者全部存活。接受CIK细胞免疫治疗的患者中无复发生存期长于对照组，免疫治疗组无复发生存率为68.9%，显著高于对照组20.0%(P=0.01)。

随着季节、气候的改变，口眼歪斜患者接二连三出现。漱口时发现“漏水”了，一照镜子发现嘴巴歪了，基本的抬眉、闭眼、鼓腮、呲牙等动作都做不了，整个人变丑了。这究竟是怎么回事呢？其实，他们患上的是周围性面神经麻痹，俗称面瘫，古人称之 “口僻”。 引起面瘫的原因面瘫确切的病因未明，可能系风寒（开车迎风、开窗睡觉、空调入睡、喝酒、熬夜或劳累后等），病毒感染和自主神经功能不稳定等引起局部的神经血管痉挛、神经的缺血

日本研究团队在AnticancerRes.杂志上发表了辅助性免疫细胞治疗实体瘤的疗效观察结果，该项研究主要探讨辅助性免疫细胞治疗结合全身治疗对实体肿瘤根治术后患者存活率的影响。结果表明，免疫细胞辅助治疗联合其他全身治疗可能为实体瘤患者帮助其免疫系统恢复，提供生存益处。

膝骨关节炎（knee osteoarthritis, KOA）是一种多病因的，累及全关节的慢性致残性疾病，伴有关节软骨、软骨下骨、韧带、滑膜、关节囊和关节周围肌肉结构的病变。其病理改变不是单纯被动的退行性或磨损性病变，而是关节组织破坏与修复失衡引起的主动动态改变。年龄、体重、性别、关节结构改变及职业均是KOA的危险因素。按照病因可将KOA分为原发性（特发性）和继发性，原发性致病机制复杂，涉及机械应力、炎症、代谢、免疫和遗传等诸多因素，继

自然杀伤(NK)细胞来源于骨髓淋巴样干细胞，是与T细胞、B细胞并存的一类重要的白细胞。NK细胞是如何被发现的？在1975年来自欧美的免疫学家分别独立发现了NK细胞，他们是瑞典的Kiessling教授和美国国立卫生研究院国立癌症研究所的Herberman教授，开启了针对NK细胞探索的时代。 NK细胞主要通过三种途径杀伤靶细胞： 第一，NK细胞的细胞毒性cytotoxicity。其可释放杀伤活性介质，比如穿孔素和丝氨酸酯酶（即颗粒酶），直接杀伤细胞；第二，NK细胞同时还可

癌细胞是怎么产生的呢？ 癌细胞是正常细胞由于物理、化学、病毒等致癌因子或不良的生活方式，导致原癌基因和抑癌基因的突变所致。 细胞癌基因在正常情况下是以非激活状态存在，被称为原癌基因，原癌基因在生物进化过程中高度稳定，对细胞无害，其表达产物参与细胞增殖、分化等过程，只有在环境致癌因素作用后使原癌基因被激活成为具有转化活性的细胞癌基因，才能引起细胞癌变。 抑癌基因在正常细胞中起着抑制细胞增殖、促进分化的作

梅奥诊所的一项研究表明，患者自体脂肪干细胞治疗脊髓损伤是安全的，有潜力改善创伤性脊髓损伤后的感觉和运动。这项研究结果于今年4月初发表在自然子刊Nature Communications杂志上，10名患者中有7名肌肉运动群的力量增强，对针刺和轻触的感觉增强。这可能是我们在神经外科、神经科学和脊髓损伤治疗领域的一个里程碑。

国际前沿科学期刊《Recent clinical trials with stem cells to slow or reverse normalaging processes》文章中报道了一系列近年来多项临床试验，来评估间充质干细胞在减缓或逆转正常衰老过程发挥的作用。目前已,有的结果显示均为干细胞在延缓衰老上是安全有效的。

在这项研究中，研究人员获得了10项研究，共有296名患有脱发的受试者参与，对其中的8项研究进行了定量分析，结果显示在使用干细胞来源的培养基后，头发密度增高，毛发厚度增加。且长期应用效果明显大于短期治疗。

钱钟书在《围城》里说：“睡眠这东西脾气很怪，不要它，它偏来，请它捧它，千方百计地勾引它，它便躲得连影子也不见。”想必这句话着实吐出了很多失眠朋友的心声。 俗话说：“睡觉睡得好，八十不见老。”可见良好的睡眠是健康的基础，但很多朋友晚上入睡却很困难，喝牛奶不行，看书读报也不行，辗转反侧，很久才能浅浅入睡；也有的朋友入睡很快，3分钟就能打上呼噜，但经常很快就又醒过来。你夸他“睡眠真好”，他还否认道：“我刚

在《STEM CELL TRANSLMED》上的一项研究显示，干细胞可再生修复受损的大脑神经元，从而恢复脑中风患者后遗症症状，分泌血管内皮生长因子(VEGF)，促进脑血管新生，重塑血管，恢复内皮完整性减轻通透性，减少细胞凋亡。在9名年龄不等的脑中风偏瘫患者实验中，应用干细胞移植到脑内梗塞灶取得了一定的临床效益。

2022年，中国科学院院士、解放军总医院第五医学中心感染病诊疗与研究中心主任，全军传染病学研究所所长，国家感染性疾病临床医学研究中心主任王福生团队在Nature旗下杂志Signal Transduction and Targeted Therapy上，发表了一篇题为《人脐带间充质干细胞对COVID-19重症患者肺损伤的影响：一项随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验》的研究文章。结果表明：脐带间充质干细胞(UC-MSC)加速了COVID-19重症患者肺实性病变的消退，改善了肺的综合储备能力。

《人源性细胞存储服务通用要求》团体标准发布！ 此次T/CRHA 041-2024《人源性细胞存储服务通用要求》的发布，不仅有助于规范人源性细胞存储服务市场，提升服务质量，还将有助于推动整个细胞治疗产业的健康发展。北科生物作为行业的重要参与者和推动者，将继续发挥其技术优势和创新能力，为行业的标准化建设和发展贡献更多的智慧和力量。

一项由南京大学鼓楼医院开展的前瞻性，非对照I期临床试验评估了脐带间充质干细胞治疗宫腔粘连的安全性与有效性，相关成果发表于《Stem Cell Research&Therapy》。研究结果表明：脐带间充质干细胞可能是宫腔粘连潜在的治疗方法。

2022年，中国人民解放军第一医学中心（原301医院）内分泌科的母义明教授团队，在stem cell research & therapy杂志发表了最新的《脐带间充质干细胞治疗中国成人2型糖尿病的疗效和安全性的‖期临床试验》。 研究结果表明：简充质干细胞治疗可能是成人2型糖尿病潜在的治疗方法。#干细胞#

《Stem Cells International》上发表过一项间充质干细胞治疗鼻炎的应用研究，介绍了干细胞免疫调节作用的机制及基于干细胞的鼻炎临床治疗方法应用，间充质干细胞(MSC)可以促进Treg细胞增殖，平衡Th1/Th2因子的含量，减轻过敏性鼻炎的刺激，不易复发，有望成为未来鼻治疗最有希望的策略之一。

2024年4月1日，梅奥医学中心的研究人员Nature子刊上发表了最新研究论文，报道了该团队将自体培养扩增的脂肪组织来源间充质干细胞于治疗创伤性脊髓损伤(SCI)。该临床试验达到了主要终点，表明了间充质干细胞的采集和鞘内注射给药在创伤性脊髓损伤患者中是安全、可耐受的。

2023年6月，关于MSC保护卵巢储备免受损伤和衰老的相关112项研究结果表明：不同类型的MSCs已经过测试，可以改善卵泡的存活和生存质量，还能够逆转化疗引起的卵巢损伤，并通过促进巢血管的再生长来改善卵泡池的存活。

一则发表在World Journalof ClinicalCases杂志上的案例。一名因贝尔氏麻痹导致左侧面瘫7年的患者，接受了8次脐带间充质干细胞移植治疗随访32个月，面瘫痊愈，无复发。 这项研究表明，对于贝尔民麻导致面瘫且不能自发恢复的患者，脐带间充质干细胞移植是一种潜在治疗方法。

2017年在英国伦敦举行的一项医学会议上，有科学家报道，干细胞技术可恢复前列腺术后男性的勃起功能。 该报道基于一项|期临床试验：15名接受过前列腺手术治疗后勃起功能障碍的男性在接受一次干细胞临床干预的6个月后，有8名男性能进行正常的“夫妻生活”。

眼干眼涩眼疲劳怎么办？干细胞是一种安全有效的干眼症治疗方法 哥本哈根大学MichaelMøller-Hansen教授团队首次尝试通过向泪腺注射间充质干细胞来改善泪腺的分泌功能、缓解干眼症状，其研究结果已发表在the Ocular Surface上。 本研究结果初步显示：MSCS是一种安全有效的干眼症治疗方法，它能帮助改善眼部症状，提高患者的生活质量，其独特的抗、免疫调节、组织修复等作用，为干眼症提供了新的治疗前景。

《美国心脏病学院杂志》发表迄今为止对心力衰竭患者进行的最大规模细胞疗法临床试验，干细胞疗法证明可以降低严重心力衰竭患者心脏病发作和中风的风险。

美国开展的一项实验性干细胞治疗癫痫的临床试验，两名患者都患有耐药性内叶颞叶癫痫（MLTE），第一名患者有七年癫痫发作史，第二名患者有九年癫痫发作史，结果显示两名患者在治疗一年后癫痫发作减少，癫痫发作率甚至降低了90%以上

自然杀伤细胞(natural killer cell，NK)是机体重要的免疫细胞，不仅与抗肿瘤、 抗病毒感染和免疫调节有关，而且在某些情况下参与超敏反应和自身免疫性疾病的发生。#干细胞##nk细胞#

地址：中国（河北）自由贸易试验区正定片区新城大街5号宝能中心1栋29、30层

红头文件 政府立项，合视合法 河北省综合细胞库是依据河北省发展和改革委员会2018年第15号专题会议纪要，由河北省发展和改革委员会、河北省科学技术厅、河北省卫生健康委员会联合支持，依托北科生物组建成立的。