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Daficid(fidaxomicin)获FDA批准,用于≥6个月儿童艰难梭菌感染

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Daficid(fidaxomicin)获FDA批准,用于≥6个月儿童艰难梭菌感染


IP属地:广东1楼2023-04-03 17:42回复
    中文名:非达霉素


    IP属地:广东2楼2023-04-03 17:42
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      默沙东(Merck & Co)于2020年1月宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Daficid(fidaxomicin,非达霉素)口服混悬剂的新药申请(NDA)以及Dificid片剂的一份补充新药申请(sNDA),用于6个月及以上儿童治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。之前,FDA对这2份申请均授予了优先审查。在2010年,Dificid被授予了儿科适应症的孤儿药资格。
      Dificid是一种大环内脂类抗生素,具有一种新的作用机制和一个选择性抗菌谱,该药主要是通过抑制细菌的RNA聚合酶而产生迅速的抗难治梭状芽孢杆菌感染(CDI)作用。Dificid适用于6个月及以上儿童和成人治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。


      IP属地:广东3楼2023-04-03 17:44
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