缝合线线径测试仪是以《YY0167》标准作为基础研发而来,专门用于测量医用缝合线线径的精密检测设备。
YY0167 标准下的缝合线线径测试仪相关要求如下:
主要技术参数:
最小分度值:不超过 0.002mm,该精度能确保对缝合线线径的精确测量。
底座直径:大于 50mm,为测量提供稳定的基础支撑。
压板直径:12.70mm±0.02mm,压板用于对缝合线施加压力以便测量线径。
压脚(含压板)载荷:根据缝合线的规格不同有所区别。规格大于公制 0.4 的线,压脚载荷为 210g±3g;规格小于或等于公制 0.4 的缝线,压脚载荷为≤60g。
压板和底座表面的校正差:不得大于 0.005mm,确保测量的准确性。
平行度之差:压板和底座的平行度之差不得大于 0.005mm,保证测量过程中缝合线受到均匀的压力。
试验步骤:
从包装中取出缝线(不得拉伸),无需干燥或预处理,直接进行测量。若 A 类缝线用液体包装,试验应在缝线从液体中取出后 2min 内完成。
将缝线固定于线径测量仪上,使之置于底座和压板的中心,并在缝线一端施加其规格的 1/2 平均断裂强力的张力(仅适用 B 类多股缝线,A 类和 B 类单股缝线不施加张力),轻轻放下压脚加载在缝线上。
在缝线的测试范围段约 1/4、1/2 和 3/4 的 3 个位置进行测量,记录测量值,作为该点位置的线径单个值;其中规格大于公制 2 的多股缝线,在规定的位置测量后将缝线旋转 90° 再测量 1 次,记录 2 次测量值,计算其平均值作为该点位置的线径单个值。
记录每个测量点的线径单个值,并计算出每根缝线 3 个位置单个值的平均值作为线径平均值。
重复上述步骤完成所有缝线测试。
YY0167 标准对缝合线线径测试仪的要求是为了保证缝合线线径测量的准确性和可靠性,从而确保非吸收性外科缝线的质量符合医疗使用标准。
YY0167 标准下的缝合线线径测试仪相关要求如下:
主要技术参数:
最小分度值:不超过 0.002mm,该精度能确保对缝合线线径的精确测量。
底座直径:大于 50mm,为测量提供稳定的基础支撑。
压板直径:12.70mm±0.02mm,压板用于对缝合线施加压力以便测量线径。
压脚(含压板)载荷:根据缝合线的规格不同有所区别。规格大于公制 0.4 的线,压脚载荷为 210g±3g;规格小于或等于公制 0.4 的缝线,压脚载荷为≤60g。
压板和底座表面的校正差:不得大于 0.005mm,确保测量的准确性。
平行度之差:压板和底座的平行度之差不得大于 0.005mm,保证测量过程中缝合线受到均匀的压力。
试验步骤:
从包装中取出缝线(不得拉伸),无需干燥或预处理,直接进行测量。若 A 类缝线用液体包装,试验应在缝线从液体中取出后 2min 内完成。
将缝线固定于线径测量仪上,使之置于底座和压板的中心,并在缝线一端施加其规格的 1/2 平均断裂强力的张力(仅适用 B 类多股缝线,A 类和 B 类单股缝线不施加张力),轻轻放下压脚加载在缝线上。
在缝线的测试范围段约 1/4、1/2 和 3/4 的 3 个位置进行测量,记录测量值,作为该点位置的线径单个值;其中规格大于公制 2 的多股缝线,在规定的位置测量后将缝线旋转 90° 再测量 1 次,记录 2 次测量值,计算其平均值作为该点位置的线径单个值。
记录每个测量点的线径单个值,并计算出每根缝线 3 个位置单个值的平均值作为线径平均值。
重复上述步骤完成所有缝线测试。
YY0167 标准对缝合线线径测试仪的要求是为了保证缝合线线径测量的准确性和可靠性,从而确保非吸收性外科缝线的质量符合医疗使用标准。