卡铂性状:本品为白色或类白我粉末,或结晶状粉末,无臭,无味,溶于水,不溶于乙醇、丙酮、乙醚、氯仿;遇光易分解。
不良反应(1)骨髓抑制:为剂量限制性毒性,长期大剂量给药时,可使血小板、血红蛋白、白细胞减少,一般发生在用药后的14~21日,停红后3~4周恢复。
(2)胃肠道反应:食欲减退、恶心、呕吐,较DDP轻微。
(3)在常规剂量下,对肝、肾、心脏功能无明显影响。
(4)神经毒性、耳毒性、脱发及头晕等不良反庆低于DDP,偶见变态反应。神经毒性是指或趾麻木或麻刺感,有蓄积作用;耳毒性首先发生高频率的听觉丧失,耳鸣偶见。
(5)过敏反应(皮疹或瘙痒,偶见喘鸣),发生于使用后几分钟之内
注意事项 (1)使用本品前用生理盐水或5%葡萄糖注射剂10ml溶解,然后用5%葡萄糖注射剂250nl稀释,静脉滴注半小时或1小时。使用CBP时,虽不必水化,但应鼓励患者多饮水,排尿量保持在每日2000ml左右。
(2)本品溶解后,应在8小时内用完,并避光。
(3)本品只作静脉给药,应避免漏于血管外。
(4)本品应避免与铝化物接触,也不宜与其他药物混合滴注。
(5)用药前及用药期内应定期检查血像、肝肾功能等。
(6)用药期间患者应随访检查听力、神经功能、血液尿素氮、肌酐清除率与血清肌酐测定、红细胞压积、血红蛋白测定、白细胞分类与血小板计数、血清钙、镁、钾、钠含量的测定。
鉴别 (1)取本品约5mg,加硫脲少许,加水适量,加热,溶液显黄色。
(2)取本品,加水制成每1ml中约含1mg的溶液,加2mol/L硫酸溶液3滴,加热至沸,加入碘化汞钾试液2滴,溶液显黄色,瞬即变为红棕色,放置5分钟后,变为淡蓝色、紫色,并发生黑色沉淀。
(3)取本品25mg,置蒸发皿中,加氯化亚砜2ml,搅匀,置水浴上蒸干,加饱和盐酸羟胺的乙醇溶液2ml,再加0.5%氢氧化钠乙醇溶液使成碱性,加热,放冷后,加稀硫酸使成酸性,取上清液,加三氯化铁试液数滴,溶液显棕红色或紫色。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
检查
溶液的澄清度取本品80mg,加水10ml溶解后,溶液应澄清。酸碱度取溶液的澄清度项下的溶液,依法测定(附录ⅥH),pH值应为5.5~7.5。有关物质取本品,照含量测定项下的方法测定,各杂质峰面积之和不得大
不良反应(1)骨髓抑制:为剂量限制性毒性,长期大剂量给药时,可使血小板、血红蛋白、白细胞减少,一般发生在用药后的14~21日,停红后3~4周恢复。
(2)胃肠道反应:食欲减退、恶心、呕吐,较DDP轻微。
(3)在常规剂量下,对肝、肾、心脏功能无明显影响。
(4)神经毒性、耳毒性、脱发及头晕等不良反庆低于DDP,偶见变态反应。神经毒性是指或趾麻木或麻刺感,有蓄积作用;耳毒性首先发生高频率的听觉丧失,耳鸣偶见。
(5)过敏反应(皮疹或瘙痒,偶见喘鸣),发生于使用后几分钟之内
注意事项 (1)使用本品前用生理盐水或5%葡萄糖注射剂10ml溶解,然后用5%葡萄糖注射剂250nl稀释,静脉滴注半小时或1小时。使用CBP时,虽不必水化,但应鼓励患者多饮水,排尿量保持在每日2000ml左右。
(2)本品溶解后,应在8小时内用完,并避光。
(3)本品只作静脉给药,应避免漏于血管外。
(4)本品应避免与铝化物接触,也不宜与其他药物混合滴注。
(5)用药前及用药期内应定期检查血像、肝肾功能等。
(6)用药期间患者应随访检查听力、神经功能、血液尿素氮、肌酐清除率与血清肌酐测定、红细胞压积、血红蛋白测定、白细胞分类与血小板计数、血清钙、镁、钾、钠含量的测定。
鉴别 (1)取本品约5mg,加硫脲少许,加水适量,加热,溶液显黄色。
(2)取本品,加水制成每1ml中约含1mg的溶液,加2mol/L硫酸溶液3滴,加热至沸,加入碘化汞钾试液2滴,溶液显黄色,瞬即变为红棕色,放置5分钟后,变为淡蓝色、紫色,并发生黑色沉淀。
(3)取本品25mg,置蒸发皿中,加氯化亚砜2ml,搅匀,置水浴上蒸干,加饱和盐酸羟胺的乙醇溶液2ml,再加0.5%氢氧化钠乙醇溶液使成碱性,加热,放冷后,加稀硫酸使成酸性,取上清液,加三氯化铁试液数滴,溶液显棕红色或紫色。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
检查
溶液的澄清度取本品80mg,加水10ml溶解后,溶液应澄清。酸碱度取溶液的澄清度项下的溶液,依法测定(附录ⅥH),pH值应为5.5~7.5。有关物质取本品,照含量测定项下的方法测定,各杂质峰面积之和不得大