单选题
1.《医疗机构制剂许可证》的有效期为 正确答案：C
A.3年 B.4年 C.5年 D.6年
2.医疗机构制剂配制必须依法取得 正确答案：A
A.医疗机构制剂许可证 B.制剂许可证 C.营业执照 D.医疗机构配制许可证
3.医疗机构制剂批准文号的格式为 正确答案：B
A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号 B.X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号 C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号 D.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
4.根据《医疗机构制剂注册管理办法》，医疗机构制剂批准文号的有效期为正确答案：C
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
5.医疗机构制剂批准文号的审批部门是 正确答案：B
A.国家药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C.省、自治区、直辖市卫生行政部门 D.国务院或省、自治区、直辖市卫生行政部门
6.根据《医疗机构制剂注册管理办法》，医疗机构制剂批准文号 正确答案：B
A.有效期届满前需要继续配置的，应当在有效期届满前1个月提出再注册申请 B.有效期届满前需要继续配置的，应当在有效期届满前3个月提出再注册申请 C.有效期届满前需要继续配置的，应当在有效期届满前5个月提出再注册申请 D.有效期届满前需要继续配置的，应当在有效期届满前6个月提出再注册申请
7.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位 正确答案：B
A.科研需要而配制、自用的固定处方制剂 B.临床需要而常规配置、自用的固定处方制剂 C.临床需要，由医生与药师共同研制的制剂 D.临床与科研需要，而配制的固定处方制剂
多选题
1.根据《医疗机构制剂注册管理办法》，医疗机构制剂不能申报的品种包括 正确答案：ABCD
A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种B.中药注射剂C.中药、化学药组成的复方制剂D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
2.下来可以进行备案的传统中药制剂包括 正确答案：ABD
A.由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体(丸剂、散剂、丹剂、锭剂等)、半固体(膏滋、膏药等)和液体(汤剂等)传统剂型B.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂C.中药配方颗粒D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂
3.关于医疗机构的药剂管理叙述正确的是 正确答案：ABD
A.医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售B.医疗机构制剂不得发布广告C.发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应时，经省级药品监督管理部门批准，医疗机构制剂可以在指定医疗机构间调剂使用。D.医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。