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输液器泄漏正负压测试仪满足GB8368-2018

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输液器泄漏正负压测试仪是根据《GB8368-2018一次性使用输液器重力输液式》这一标准研发的设备,它主要用于测定医用输液器的物理特性,特别是正负压下的泄漏性能,是鉴定输液器正负压物理性能的重要手段之一。以下是对该测试仪满足GB8368-2018标准的详细分析:
一、设备用途
输液器泄漏正负压测试仪适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等医疗器械的测试,能够模拟临床使用中可能遇到的正负压力环境,确保输液设备在使用过程中的安全性和可靠性。
二、测试原理
该测试仪基于压力传感器和精密的压力控制技术,通过对输液器施加正压和负压,模拟输液过程中可能出现的压力环境,来检测输液器是否存在泄漏情况。
三、满足GB8368-2018标准的测试要求
泄漏测试:
按照GB8368-2018标准中的A.2试验方法进行。
将输液器与气源连接,堵住其他出口,内部施加高于大气压强50kPa的气压15s,在40℃水中检验输液器空气泄漏。
将除气泡的蒸馏水充入输液器,接至一个真空装置,在40℃下内部施加-20kPa的压力15s,检验是否有空气进入输液器。

测试参数:
正负压输出范围:定制-93kPa~100kPa(可调),满足GB8368-2018标准中的测试压力要求。
测量系统正压保持:1分钟内不可跌落1kPa,确保测试结果的准确性。
测试持续时间:可设定1秒~99.9分,误差不大于±1S,满足标准中的测试时间要求。
测试准确性:
检定误差不大于读数的±2.5%,确保测试结果的可靠性。
LCD数字显示,误差不大于±2%,方便用户读取和记录测试结果。
四、应用与意义
生产质量控制:在输液器生产过程中,通过该测试仪对每一个生产批次的输液器进行抽样检测,及时发现生产过程中的密封问题,如管材焊接不良、接口密封不严等情况,避免不合格产品流入市场。
产品研发阶段:研发人员在设计新型输液器或者对现有输液器进行改进时,可以利用该测试仪对不同设计方案下的输液器进行反复测试,评估其密封性,从而优化输液器的设计,提高产品质量和性能。
进货检验环节:对于医疗器械的采购商来说,在接收输液器产品时,使用该测试仪对进货的输液器进行检验,有助于确保所采购的输液器符合质量要求,防止因为供应商的质量问题而导致医疗事故或者产品召回等情况的发生。
综上所述,输液器泄漏正负压测试仪满足GB8368-2018标准的各项要求,能够准确、可靠地检测输液器的泄漏性能,为医疗器械的质量控制和患者安全提供了有力保障。


IP属地:河北1楼2024-11-23 17:38回复