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临床新药免费治疗红斑狼疮 补贴12000元

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【系统性红斑狼疮患者】
招募一项在系统性红斑狼疮成人患者中评价IMC-002有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ib/II期研究适应症:轻中度系统性红斑狼疮(SLE)
治疗计划:双靶点抗体-受体重组蛋白(mAb-Trap),每周一次,周期为 48周。
随访15次共计补贴12000
主要入选标准:1) 患者年龄18-75岁(含边界值),男性或女性。
2) 筛选前≥12周,根据2019年欧洲抗风湿病联盟(EULAR)/美国风湿病学会(ACR)的诊断分类标准,诊断为系统性红斑狼疮(SLE)(详见附件1)。
3)筛选访视时抗核抗体(ANA)滴度≥1:80(HEp-2细胞免疫荧光法)/ANA检测阳性(性能相当的固相免疫法)或抗双链DNA抗体阳性。
4) 筛选访视时BILAG-2004:⼀个或多个器官系统存在A类表现和/或两个或多个器官系统存在B类表现;SLEDAI-2000评分≥6。
5)首次给药前正在接受稳定的标准药物治疗,包括首次给药前7天内剂量稳定的口服糖皮质激素(≤泼尼松40mg/d或等效剂量)单药治疗或联合首次给药前8周内剂量稳定的抗疟疾药物、首次给药前8周内剂量稳定的免疫抑制剂治疗(免疫抑制剂不可以两种药物联合应用且不包括环磷酰胺、环孢素、他克莫司,允许使用的免疫抑制剂包括甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、来氟米特和吗替麦考酚酯)
报名电话:17603861892 同微信
治疗中心:1.北京大学人民医院、2.吉林省人民医院、3.哈尔滨医科大学附属第二医院、4.苏州大学第二医院、5.南昌大学第一医院、6.武汉同济医院


IP属地:河南1楼2024-10-27 16:07回复