一、 投标产品质量保障措施
(一)质量保障目标
按照质量标准要求,我们一定以良好的工作质量和服务质量,实现对客户的承诺,把高质量的医疗设备产品提供给客户,确保产品满足客户要求并符合国家法规和标准要求。为此特制定本项目质量目标:
l 产品性能满足客户要求。
l 产品的可靠性和耐久性达到预期寿命。
l 产品外观符合客户期望。
l 产品符合所有的国家法规和标准要求,确保设备的安全性和合规性。
(二)质量保障机制1. 质量管理体系
建立适当的质量管理体系是确保医疗器械质量的基础,我司制定以下质量管理体系:
2. 质量管理制度
为达成质量保障目标,保证质量工作的规范性、跟踪性及完整性,根据《医疗器械监督管理条例》等法律、法规,我司特制定本想制度。
3. 优质供货商选择
与可靠的供货商合作,确保提供产品符合技术要求,建立评估和审核机制,确保供应产品的可靠性和稳定性。
供货单位应选择具有法定资格的供货单位。进口医疗器械必须由国家药品监督管理局出具的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等复印件。以上批准文件应加盖有供方单位的原印章。
坚持“按需进货、择优采购”的原则,注重医疗器械采购的时效性和合理性,做到质量优、费用省、供应及时,结构合理。
签订医疗器械购销合同应明确以下质量条款:医疗器械的质量符合规定的质量标准和有关质量要求;附产品合格证;包装符合有关规定和货物运输要求;购入进口产品时,供应方应提供符合规定的证书和文件。
4. 严格的质量检验
建立严格的质量检验流程,包括原材料、中间产品和最终产品的检验。采用合适的检测方法和设备,确保产品符合质量标准和规范。
供货商需提供完整的产品检验报告、技术白皮书、产品彩页等,我司会进行检验报告真伪验证,保证所提供产品无质量问题,满足客户要求。
5. 完善的质量记录
建立完善的质量记录和文档管理体系,包括产品规格、生产记录、检验记录等。确保记录准确可靠,便于追溯和溯源。
我司制定了以下表格(未全部列出),便于产品质量记录
(三)过程管理1. PDCA过程管理程序
为保证本项目医疗设备产品质量管理要求,达到质量管理目标,我公司依据PDCA循环法将质量管理分为四个阶段,即Plan(计划)、Do(执行)、Check(检查) 和 Act(处理)。在质量管理活动中,要求项目部把各项工作按照做出计划、计划实施、检查实施效果,将成功的管理要点纳入标准,有问题的环节在下一循环解决,通过全过程的循环控制,不留盲区,保证设备产品质量。
计划阶段:要通过依据招标文件要求、各产品技术参数等,确定甲方对本项目的质量要求,确定质量政策、质量目标和质量计划等。包括现状调查、分析、确定要因、制定计划。
设计和执行阶段:实施计划阶段所制定的内容。根据质量标准进行方案设计及计划执行前的人员培训。
检查阶段:主要是在计划执行过程之中或执行之后,检查执行情况,看是否符合计划的预期结果效果。
处理阶段:主要是根据检查结果,采取相应的措施。巩固成绩,把成功的经验尽可能纳入标准,进行标准化,遗留问题则转入下一个PDCA循环去解决,通过全过程的循环控制,不留盲区,保证所提供的设备产品质量。
2. PDCA过程管理程序的运行
在项目经理领导下,由质量负责人、技术负责人、质检员组成质量保障机构。负责制定质量管理方法,监督指导规程、规章、标准的执行,参加编制和审批产品质量保障措施、供货保障措施,运输保障措施,售后、维保、培训等保障措施等。
项目部各人员按照质量管理工作计划落实各自工作范围的质量职能,掌握项目情况。
项目部组织好人力、物力及时落实安排,对采购、销售、出入库等各个环节做好质量检查工作,对发现的问题及时处理,树立牢固的质量意识,把好产品质量关,克服质量通病,消除质量隐患。
严格执行质量检查工作,对质量状况全面跟踪,不漏检不误检,对发现的问题及时整改的同时要追根溯源,举一反三。对出现的问题要做好记录备案,在员工培训中强化学习,持续提升质量管理意识。
3. 质量持续改进
我公司依据“PDCA管理循环体系”,有效的提升项目质量管理力水平,在项目实施过程中,我们将与客户进行充分的交流和沟通,把客户的期望转化为管理目标,对发现的问题及时改进,不断提高工程质量,提高我们的管理水平。
(四)应急措施1. 应急预案1.1. 目的
建立设备故障应急响应机制,能确保设备发生故障时能够迅速、准确、有效的组织抢修,最大限度的减少财产损失,降低维修成本,结合项目设施设备实际状况,特编制本预案。
1.2. 范围
本预案适用于设施设备突发性产生的设备故障,包括设备故障的报警、处理、抢修、恢复等全过程。
1.3. 成立应急管理小组
1.4. 职责
1、应急职责
(1)由担任现场应急抢修小组组长,负责设备故障的现场应急指挥,并向我司汇报故障状况及抢修进展情况。负责对备品备件的数量、型号、规格进行确认及抢修物料的申报和委托维修的申请。
(2)副组长负责组织抢修人员及时就位,保证应急工作的顺利开展,负责监督抢修作业,以及修后设备的检查、运行。
(3)组员负责对设备故障应急响应预案的制订,并根据情况及时进行修订。
(4)由副组长组织抢修培训,开展故障预想,掌握故障发生的征兆、原因、后果和应急处理方法、步骤,以及在抢修过程中应采取的防护措施、安全措施、技术措施,确保抢修工作的安全顺利进行;
(5)由组长负责故障抢修现场的安全监察,确保抢修过程中的人身安全和设备安全。设备故障抢修,必须全力协助维修工的工作。
(6)由组员做好备品备件的保管和补充,及时检查备品备件的储备情况,确保备品备件处于良好的备用状态。
2. 应急措施
组织制定并执行设备故障紧急响应措施,以确保在设备故障发生时能够迅速应对。该措施应该包括以下内容:
l 建立设备故障报警系统,能够监测设备状态并在故障发生时自动发送通知;
l 制定响应流程,明确各级人员的责任和行动步骤;
l 设立应急联系人员,确保能够在故障发生后立即联系到相关人员;
l 提前准备应急工具和备件,以便能够快速解决设备故障;
l 定期进行设备的维护保养,包括清洁、润滑、校准等;
l 检查设备连接线路,确保无损坏或松动;
l 安装电压稳定器,防止电压波动对设备造成损害;
l 定期更新设备的软件和固件,以修复漏洞并提高安全性;
l 了解设备的使用手册,按照说明进行简单的故障排除;
l 如有必要,联系设备供应商或服务商获取技术支持;
l 在修理前,断开设备的电源以确保安全;
l 如果故障无法解决,考虑更换备用设备或向相关部门申请借用设备;
l 开展定期的设备应急演练,使操作人员熟悉故障处理流程;
l 提供适合的培训课程,以提高操作人员对设备的操作和维护技能;
l 建立应急处理小组,并确保其成员具备必要的技能和知识;
l 在设备出现异常情况时,及时向相关部门汇报,并按照流程进行处理;
l 分析和记录异常事件的原因和处理过程,并进行教训总结;
l 建立设备故障数据库,以便将来参考和预防类似事件的发生。
通过制定详实的医疗设备应急处理方案,可以有效应对设备故障和其他应急情况,保障患者的安全和医疗服务的连续性。同时,定期的维护保养和应急演练也是非常重要的,以提高操作人员的技能和应急处理能力。只有保持设备的正常运行和应急响应能力,才能为患者提供安全可靠的医疗服务。
二、 供货保障措施
(一)8888供货方案
1、交货地点、交货时间、交货方式、运输条件及安装时间:
1.1交货地点:由甲方指定地点
1.2 交货时间:合同前签订后15日内交货
1.3交货方式:设备到达指定的场所后经用户检验合格方可交货
1.4运输条件:专车汽运,运费由我方承担
2、投标货物的质量标准及验收方式说明:
2.1产品到达用户指定地点后,由用户组织对设备进行验收。
2.2验收标准:
2.2.1质量验收方式:按照国家标准、行业规程或其他相关标准进行产品验收;按照企业产品说明书进行产品验收。
2.2.2 数量验收方式:按合同要求及装箱清单、产品配置清单与产品组件三者一致并且随附产品说明书、产品出厂合格证,使用手册等全套技术资料。
(二)人员配备
为了加强医疗设备供货管理,将优质产品交到客户手中,我司特配备如下人员:
1. 成员2. 成员职责:
2.1项目经理
l 负责整个供货项目的策划、组织、实施和监控。
l 协调各个岗位之间的工作,确保项目按时按质完成。
l 备丰富的项目管理经验和优秀的团队合作能力。
2.2采购专员
l 负责物料采购的计划、执行和跟踪。
l 与供应商进行合作,确保物料供应的及时和稳定。
l 具备优秀的谈判和沟通能力,熟悉供应链管理。
2.3质量控制员
l 负责对供货物料的质量进行检验和把控。
l 制定和执行质量检验标准和流程,确保物料符合要求。
l 具备优秀的质量管理和数据分析能力,熟悉相关的质量标准。
2.4物流专员
l 负责货物的运输、仓储和配送工作。
l 协调各个环节的运作,确保货物的安全和及时到达。
l 具备优秀的物流管理和协调能力,熟悉相关的运输和仓储规定。
(三)质量监控1. 质量监控的目的
对医疗设备进行质量控制管理,目的主要有2个:为了强化医疗设备质量的安全意识;为了建立医疗设备质量控制管理体系,以确保医疗设备在使用中的安全、有效和可靠。
2. 医疗设备进行质量监控应把控的环节
2.1建立健全医疗设备质量控制管理小组
为确保我司提供的医疗设备质量可靠、安全有效,我司成立医疗设备质量安全控制管理小组,负责医疗设备质量控制管理的实施与落实等具体工作。
2.2设备到货后验收环节的质量监控
设备到货后,就要对其进行验收。医疗设备验收,应由医疗设备管理部门组织相关人员(包括工程技术人员、科室设备使用人员、供应商代表和厂家代表,需商检的设备一定要请商检部门的工作人员到场)一起开箱清点、验货,除了一般复合性检查验收外(即外观无破损),还需进行电气安全检测,对技术性能参数指标是否达到设计标准、招标要求进行检定检测。根据检测参数及资料,建立质量技术指标档案,为设备今后使用时的状态检测提供依据。对操作人员和维修人员的业务培训和岗前考核也是医疗设备验收环节质量控制管理不可忽视的部分。坚持操作培训制度、岗前考核制度就可减少或避免因操作不当而引发的设备故障,为医疗设备质量控制管理起到保驾护航的作用。
2.3医疗设备使用中的质量监控
医疗设备的使用必须由专人负责、专人管理,大型医疗设备必须培训后持证上岗,严格操作规程,建立相应的使用管理制度。医疗设备(如呼吸机、高频电刀等)的用前检查非常重要,此项工作由操作人员及维修人员共同完成。只有确认设备功能正常,才能给患者使用。做好设备使用和维护的登记工作,定期对医疗设备进行维护、保养及理化性能指标的测试和检验,借助专用检测仪器,由专业技术工程人员完成并保存检测记录,张贴检测合格标志。定期对需要计量检定的设备进行计量检定,保证检查结果的准确可靠。
2.4医疗设备质量控制的监测报告与改进
定期对医疗设备质量控制管理情况进行监测和总结,对相关质量控制数据进行汇总、统计和分析。由医疗设备质量控制管理专家对分析结果进行评定,针对问题提出可行的整改意见和建议并以报告的形式逐级上报,提出整改措施并狠抓落实。逐步改进存在的问题,减少医疗设备不良事件的发生,减少医患纠纷,提供准确可靠的医学检测结果,此过程也是医疗设备质量控制管理必不可少的重要环节。
(四)8888工作部署
序号 进度里程碑 计划天数 计划人员数 地点 参与方 备注
1 货物运输 合同签订后15日内 1 土默特左旗人民医院 货运公司我司专车
供应商负责监督货物安全运输,并承担货运费用。
2 设备到货验收 到货后1天 3人以上 采购人指定地点 采购人+供应商+厂家工程师
(1) 设备运抵用户所在地现场后,用户与我公司共同完成开箱验货,验货结果双方认可。(2) 设备运抵现场产生的相关搬运费由供应商承担。
3 设备安装调试 1-2 1-3 采购人指定地点 用户+工程师
(1) 我公司派出货物生产厂家工程师进行货物的现场服务。(2) 现场工程师应与用户一起进行货物的开箱检验,货物质量问题的处理、安装和调试,试运行和验收;与用户协商货物的安装位置;全权处理现场出现的一切技术问题。(3) 我公司承担设备安装费。
4 设备技术培训 1-2 1-3 采购人指定地点 用户+工程师
(1) 培训货物的基本工作原理,操作使用,保养维护等,保证使用人员正常操作设备的各种功能。(2) 培训日期及地点:与用户协商安排时间。(3) 培训人员和技术人员的差旅、食宿、培训场地和消耗品等费用均由我公司承担。
5 设备最终验收 1-2 1-2 采购人指定地点 用户+工程师
1. 设备在安装、调试完成后,按双方签订的技术协议进行设备最终验收,验收试件由用户提供,验收合格后,双方签署最终验收报告。2. 向用户提供货物的详细使用及维护保养说明书。
(五)突发情况1. 运输车辆故障
如果运输车辆运输途中发生故障,司机能够自己修理,以能够保证医疗器械质量为限,如不能自己修理或不能够保证医疗器械质量时,应及时通知应急管理领导小组,及时调派其他车辆接应。
在换车接应过程中,要注意冷藏车内的温度,并通知收货单位白己的具体情况。
如果故障点距离收货单位路途近,可联系收货单位共同处置。
2. 道路阻塞
冷链医疗器械在运输中如发生异常天气影响及交通拥堵等突发事件,造成在途时间过长而影响医疗器械质量,运输员应及时查看医疗器械的贮存温度,并及时与收货单位联系,做好延时接货的准备工作。
如果道路阻塞不通时,运输员应重新选择道路或在规定有效时间内返回公司。
3. 天气异常情况
如果天气异常情况造成道路阻塞,应按上述2处理。
(六)计划合理的供货时间1. 供货时间预测
根据标书要求预测供货时间。
2. 供货时间安排
根据供货时间预测结果和供货能力,制定供货时间安排。在甲方要求供货期限内供货。
3. 供货时间监控
建立供货时间监控系统,及时监测供货时间的执行情况,并进行实时反馈。利用我司仓储管理系统,对供货时间进行监控和记录,确保将设备产品准时甚至于提前到达客户手中。
三、 运输保障措施
为了在客户的规定时间内及时将优质的产品安全送达,我司制定了以下运输保障措施:
(一) 货物包装、出库
1、在运送前,要对成品进行必要的包装。原产品包装符合运送要求的可以使用原包装,否则要更换或附加新的包装。包装上要标有适当的运输和搬运记号。根据产品类型,选用适当的运输工具。如控制器类的电子装置可用小型车辆:运送至外地的成品,必须用封闭型车辆运输。
2、在包装以外,还要使用泡沫塑料、海绵、雨布等材料进行适当的防护和遮盖,防止或减轻运送过程中震动、磕碰、划伤、污损。对运送至外地的成品,项目部要派专人押运。
(二)货物运输过程1. 货物的托运(厂家 —— 我司)
l 选择长期合作、实力强大的物流运输公司
l 选择适合医疗设备相应产品合适的物流方式,例如空运或陆运,常温或冷藏。
l 对货物进行符合运输要求的包装,在货件上标明清晰明显的标记,例如规格、型号、产品批号等。
l 提交运单托运前,备齐必要的证明文件,防止因补充手续导致货物迟发。
l 购买运输保险,确保运输无误。
2. 货物的途中运输(厂家——我司)
l 随时关注物流动态,如遇物流状态更新迟缓,电话咨询原因并要求物流公司尽快解决。
l 如遇特殊情况无法解决,为保证货品及时到达,我司可派出专车前去接应,保证货物准时抵达。
3. 货物的途中运输(我司——客户)
l 由我司派出专车专人将手续齐全的货物护送至甲方。
4. 货物的到达
l 货物到达,由我司专职人员对照商品和送货凭证,进行品名、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册证号、数量等的核对,确保产品无误。
l 由我司人员、厂家代表将货物放到客户指定地点。
(三)季节性运输措施
1、严格执行车辆“三检”、维护制度,确保车辆在技术性能、平安性能良好的条件下运行。
2、在调派车辆执行运输任务前,项目经理应对气候、道路条件进行了解,尽可能防止在恶劣气候条件下派出车辆必须出车时,在进行危险点分析后有针对性地对驾驶员交待平安本卷须知,做好预防措施。
3、驾驶员在出车前和行车中要了解和分析行车路段的气候变化规律,注意收听当地的天气预报。遇到恶劣气候时应当首先做好人、车、物的平安防护工作,然后再考虑行车方案,必要时停车等待,不可冒险行进。
4、冬季来临后,对车辆必须进行季节性保养,比方更换防冻机油,检查补充防冻液等。为防范严寒和冰雪气候对行车平安的威胁,应随车携带防滑链、三角木、喷灯、草袋、锹镐等防滑、防寒和急救用品。
5、冬季严寒时候,发动机启动前需采取预热措施,在烤车和使用防冻液时要特别注意防火。长时间户外停车,必要时应放掉发动机冷却水,以防冻裂缸体。
6、冰雪路面由于附着力低不宜起步,可在驱动轮下铺垫沙土灰草、炉渣等物,或用锹镐把驱动轮前面路面创成沟槽,以提高附着力。如轮胎与地面冻结,应先用镐刨开,以免损坏传动部件。
7、在冰雪路面上行车前应提前挂好防滑链和加力挡,挂低速挡低速行驶,要精力集中,匀速行驶,不可猛踩油门,防止车速忽快忽慢,严禁猛打方向,急踩刹车,以免车辆失控。车速应控制在20公里/小时左右,并与其他车辆加大平安距离。
8、在冰雪道路上尽量防止在弯道、陡坡地段会车或停车,严禁在此路段超车,必须会车时应提前减速,选择相对宽敞、平整的地点停靠,不得已在弯道、陡坡地段停车而且驾驶员须离开驾驶室时须拉紧手制动,挂上与坡道相反的挡位,必要时垫好三角木,防止车辆溜滑。
9、当雪厚超过车轴时,不要行驶。遇到旋风卷成的雪堆,要去除后再前进,不可冒险行驶,以防陷车。
10、夏季高温多雨,山洪、泥石流偶有发生,车辆容易发生“开锅”、爆胎、燃油气阻等情况,因此必须采取必要的保证措施。出车前要注意携带并完善防雨设备,备带遮光眼镜及防暑药品。
11、夏季行车应扩大散热器的受风面积,增加发动机罩内通风,以改善降温条件。要随时注意水温表,一般不宜超过95摄氏度,要注意保持添加冷却水数量。
12、夏季行车要经常检查轮胎状况,发现胎温、胎压过高时,应停车阴凉处使之自然降温、胎压复原,不许采取放气或泼冷水的方法降温降压。
13、夏季行车应注意检视制动器的效能,特别是下长坡时途中应停车休息降温,以防止因过热而导致制动失效。
14、途经由于山洪爆发,坍山塌方、泥石流、雪崩等造成的山间公路危险路段时,发现散乱的大小石块、泥石和沙石堆时,应看做是坍山塌岩的迹象,须选择平安地带及早停车,细心观察确认平安后再加速一气通过。切忌途中犹豫不决甚至停车,以防发生意外。
15、需通过自然灾害毁坏后临时的便道、便桥时不宜过于靠边,无特殊情况不要在便道上停车,通过便桥时应低档缓行通过。遇险桥应停车检查,必要时减载通过。
(四)到达指定地点后的货物交接验收1. 设备交接验收前准备
l 确定验收时间、地点、人员
跟甲方协商好时间、地点和具体人员。甲方人员一般包括设备科、产品使用科室等。我司会派遣项目经理及厂家工程师一同参与设备验收。
l 确定验收标准和规范
验收标准应该参照设备的性能指标和技术规范,以及行业和国家的相关标准和规范。验收标准的制定应考虑到医疗设备的特性和使用环境,并将与设备相关的各项技术指标和要求纳入其中。
l 验收设备相关文件
在进行医疗设备验收前,应先查阅设备的相关文件,包括但不限于:
(1)国家、行业和地方政策法规及实施细则:
(2)供应商提供的设备技术资料和售后服务承诺书:
(3)设备使用说明书和维修手册:
(4)设备保险单和质量保证书
l 验收标准
验收标准应该包括以下内容:
(1)技术性能:包括设备的医学影像质量、技术可靠性、安全性、易用性和维修性等方面;
(2)医学性能:包括设备的诊断价值、手术治疗效果等方面。
2. 收过程中设备的检验、测试和评估。
检验:通过对设备的各个部分进行视觉检查、摸索和操作操纵,检查设备是否存在质量缺陷或其他问题。
测试:通过对设备的各种性能指标进行测试,检查设备性能是否符合承诺和验收标准。
评估:通过对测试结果、使用说明和实际使用效果进行综合评估,最终确定设备的质量和可靠性。
3. 验收完成
验收完成后,将验收记录归档并抽查验收记录。
四、 售后、维保、培训等保障措施
(一) 培训时间
医疗设备成功交接验收后,由我司项目经理与客户、厂家沟通协商出合适的日期进行系统化的培训。
培训时间安排表
总体日程 时间 活动安排 场地
2024年____月____日 星期____ 8:30-9:00 设备介绍 由医院提供场地,听从医院安排
9:00-10:00 操作流程介绍
10:00-10:20 休息
10:20-12:00 案例分析
12:00-14:30 午休
14:30-17:00 实操及答疑
(二)培训人员安排
由厂家资深工程师与我司项目经理组成培训小组对产品进行培训、实操及答疑。
(三)培训内容1. 设备介绍
1.1功能和用途
提供设备的基本信息,包括名称、型号和制造商等。
详细介绍设备的功能和用途,以及适用的医疗场景。
1.2技术参数
列举相关的技术参数,并解释其含义和影响。
给出常见参数的合理范围
1.3安全注意事项
提供设备的安全注意事项,包括使用前的准备、操作时的注意事项和设备维护等。
强调遵守相关法规和标准,确保设备的安全性和可靠性。
2. 操作流程
2.1准备工作
介绍设备操作前的准备工作,例如检查设备是否完好、接通电源、准备所需的材料和试剂等。
强调设备准备工作的重要性,确保结果的准确性和可靠性。
2.2操作步骤
分步介绍设备的操作步骤,包括启动设备、设置参数、加载样本和操作界面等
结合图文说明,确保参与者能够熟悉和理解每个具体步骤。
2.3故障排除
提供设备常见故障的排除方法和步骤,以及遇到严重故障时的联系方式。
强调故障排除的流程和步骤,防止操作错误导致设备损坏或人身安全问题。
3. 案例分析
3.1实际应用案例
提供设备在实际医疗场景中的应用案例,包括疾病诊断、治疗监测和病情评估等。
介绍案例的背景、目的、过程和结果,展示设备的重要性和价值。
3.2数据分析与解释
使用真实数据和结果示例,演示如何分析和解释医疗设备所得到的数据。
强调数据分析的方法和技巧,培养参与者的数据分析能力。
4. 实操及答疑
培训及实际操作中存在的问题,由售后工程师进行答疑讲解。
(四)培训管理1. 培训管理目的
为了项目的顺利实施和今后日常使用、维护等工作的正常进行,我们将对用户的相关使用人员进行设备的基本工作原理、操作使用、保养维护以及相关技术培训,以达到如下主要目标:
1.1保障设备正常使用
通过培训,我们可以使一般业务操作员熟练有效的使用设备,管理人员能够掌握设备的基本使用、维护的技能,能够根据设备的使用情况进行管理,使设备安全、高效的使用,提高设备的运行质量。
1.2真正提高工作效率
任何一个设备能否正常运行都不能离开使用者的应用,如果没有人会使用,无论多么先进的设备都只是一个摆设,都不能体现出它的先进性。因此,设备能否真正成功运行,很重要的一点取决于最终的业务操作员对设备的使用程度和接受程度。通过培训,使业务操作员能自如的使用设备所提供的功能,这样才能真正发挥出该设备的先进性和高效性,使工作效率大幅提高。
1.3培养出优秀的维护和管理技术队伍
通过培训,我们可以为用户培养一批设备维护的专业人员,使这些人员具有专业的技能,来保证设备的正常运行,为今后的进一步建设培养一支专业技术过硬的队伍,打下良好的基础。
2. 培训管理对象
将根据不同培训对象的特点设置不同层次的课程,保证用户对设备的正常使用。通过培训使技术人员和管理人员能对设备进行维护、调试和管理,使工作人员能正确地使用设备。主要培训对象如下:
l 技术人员
为他们提供良好的培训,可以提高整个设备的实际使用效率,减少运行维护人员的工作量,降低设备的运行维护成本。
l 维护人员
维护人员负责设备运行的维护工作,对他们进行完整的设备维护的培训,对于设备的正常运行,起着非常关键的作用,因此,我们安排了有关的培训,根据设备的特点,对运行维护人员进行各种硬件设备的配置及维护相关的培训。
l 使用人员
作为使用人员,对他们提供良好的培训可以提高设备的使用效率,减少管理人员的工作量,降低管理成本等方面起着关键作用,因此,我们对使用人员进行相应培训。
3. 培训管理形式
我司不仅强调培训的内容,同时为了保障项目的成功,我们更为重视培训的结果和与培训内容相适应的培训的组织方式和培训授课方式。
l 理论课程与实践相结合
营造支持性的培训工作环境尤为重要,很多培训没有产生效果的原因,往往是缺乏可应用的工作环境,使学习的内容无法进行转移。缺乏周围环境的有效支持,受训者改变工作行为的意图是不会成功的。
长期以来在设备培训方面形成的对上机实践的重视程度高是无可厚非的,但是提供真实可操作的上机培训与理论培训同等重要,理论与实践的结合,保证受训者不但“知其然”,同时能够“知其所以然”,并将所学的知识应用到工作环境中。
l 现场培训与远程培训相结合
我们的技术培训工作不仅要在现场进行,部分的培训工作还可以远程进行。
l 单向传授式培训与交互式培训相结合
我司将通过组织建立学习小组、制定多阶段的培训计划和行动计划等方式,使我们的培训工作融合单向的传授方式和交互式方式,使受训人员得到最大程度的提高。
l 短期培训与长期目标相结合
对设备管理、维护和操作人员不但要制定短期的培训计划,同时还要充分考虑知识的传授和掌握的实践过程循序渐进,制定多阶段的培训方案。
4. 培训内容
详见四、(三)“培训内容”。
(五)专业的售后服务人员及服务热线
我们严格执行《限时服务承诺》,我们深信优质、系统、全面、快捷的服务是事业发展的基础。经过多年的不断探索和进取,我们形成了"以客户为核心、以质量为企业的第一生命"的服务理念。并以严格的管理、先进的技术创建国内一流的服务企业为目标,制定了"规范管理制度,严格过程控制,保证服务质量,达到顾客满意"的质量方针,坚持"用户第一"的原则,构建良好的售后服务体系,为客户提供优质的售前、售中及售后服务!
专业的售后服务人员:
(六)售后响应时间
为保证货物良好运转及使用,我司承诺提供即时技术支持及技术指导:
1、提供7*24小时全天候售后服务热线,以热线方式及时、准确地解答用户在产品使用中遇到的各种问题,并提供相应的技术经验,使用户更好地应用我公司提供的产品设备,解决用户的后顾之忧。在接到用户电话的第一时间,通过电话或视频的方式提供技术支持及指导,尽快解决问题。
2、对于无法通过电话、视频解决的问题,我司将安排技术人员在24小时内赶赴现场。根据故障的具体情况进行故障诊断,尽快排除故障。
(七)售后保障方案1. 售后服务内容
质保期内:
自最终验收合格后,双方签署最终验收报告之日起为质量保证期。
质保期内正常使用中出现故障,由供应商提供免费维修并更换损坏的零部件。
在质量保证期内,货物及其配套设备如发生任何故障,在接到用户故障信息后,用户所在地之内的在2小时内派技术人员赶到现场,用户所在地之外或需外地厂家协助的,在24小时内派技术人员赶到现场,若需返回厂家修理,会提供备用设备或提供保证不耽误工作的服务。在此期间如发生重大质量及安全问题可进行退货处理,退货发生的一切费用全部由供应商承担,也可进行更换,更换所发生的一切费用全部由供应商负责。
提供原厂家保修承诺,在质保期内每年由原厂家或认证工程师提供至少2次的上门维护保养工作;
按投标人承诺的规定时限,免费处理质保期发现的产品质量问题,其结果应得到招标人认可。
质保期外:
为保证货物良好运转及使用,我司在质保期过后仍提供如下售后服务内容:
质保期过后对货物维修只向用户收取交通费、住宿费和所更换部件的成本费。不收取任何维修费用。
质保期过后,在接到用户维修通知后24小时内响应,5个工作日内排除故障(节假日照常服务)。
对所有部件终身维修服务;对货物定期维护保养。
质保期外如发现货物存在设计质量问题,负责解决并承担有关费用。
在货物的设计使用寿命内,保证正常零部件的供应,确保设备的正常使用。质保期后如需更换零部件,以优惠价提供。
免费安装调试、人员培训、技术支持。
定期进行用户回访,及时处理用户意见。
所有软件终身免费升级。
2. 售后服务流程
3. 售后服务体系
本着“精诚服务,客户至上”的宗旨,我公司在确保设备的先进性、可靠性、稳定性的同时,不断改进服务质量,从售后的设备维护管理、技术服务等方面,保证在购买我公司代理的设备、服务、系统后,您能得到最好的维护和最快的技术支持。因此,我司设立如下管理体系。
(八)维保方案1. 方案概述
本维保方案旨在为医疗设备提供全面的维修、保养和技术支持,以确保设备的良好运行状态和延长设备的使用寿命,从而保障医疗机构的顺利运营和提高患者的医疗体验。
2. 服务内容
2.1设备维修
我们将提供以下设备维修服务:
快速响应:在故障报告后的24小时内派遣工程师到达现场。
故障诊断与修复:通过专业的设备检测和故障诊断技术,及时发现和解决设备故障。
备件更换:根据设备故障情况,提供原厂备件更换,确保设备的正常运行。
维修记录和报告:将设备维修情况和维修措施做详细记录并提供维修报告供参考。
2.2定期保养
我们将提供以下定期保养服务:
设备清洁:定期对设备进行清洁和消毒,确保设备卫生无菌。
输液泵校准:定期对输液泵进行校准,保证输液准确。
设备防护:对设备的各项防护措施进行定期维护,确保设备的安全性、稳定性和可靠性。
设备测试和校准:定期对设备进行测试和校准,确保设备参数的准确性和稳定性。
2.3技术支持
我们将提供以下技术支持服务:
远程诊断与支持:通过远程技术手段,帮助医疗机构解决设备使用中遇到的问题,提供技术支持和指导。
用户培训:为医疗机构的相关人员提供设备的使用培训和维护知识传授,提高设备使用效率和维护能力。
设备升级和改进:定期提供设备升级和改进方案,并协助医疗机构实施。
3. 服务流程
3.1设备维修流程
l 医疗机构发现设备故障,向我公司维修服务部门报告故障。
l 维修服务部门根据故障情况,派遣专业工程师到达医疗机构现场。
l 工程师对故障设备进行检测和诊断,制定维修方案。
l 维修工程师更换故障备件、修复故障设备,并记录维修过程和措施。
l 维修工程师完成维修工作后,向医疗机构报告维修情况和维修报告。
3.2定期保养流程
l 我公司服务部门按照约定时间,提前与医疗机构联系,确定保养时间和方案。
l 服务人员按照约定时间到达医疗机构,对设备进行清洁、消毒和检查。
l 服务人员根据设备保养要求进行相应操作,如校准输液泵、测试设备参数等
l 服务人员完成保养工作后,向医疗机构提供保养记录和报告
3.3技术支持流程
l 医疗机构在使用设备过程中遇到问题,联系我公司技术支持部门。
l 技术支持人员通过远程技术手段,与医疗机构沟通和诊断问题。
l 技术支持人员根据问题提供解决方案,或派遣工程师到达现场解决问题。
l 如需进行用户培训、设备升级和改进等,根据具体情况制定相应计划。
4. 服务费用
保修期内费用全免,保修期后按成本价收取适当维修保养费。
5. 总结
医疗设备每日运行工作量较大,不论是定期维护与保养还是发生细小问题均应及时得到解决,我司会在第一时间为设备提供保养与维修,为用户解决问题。
(一)质量保障目标
按照质量标准要求,我们一定以良好的工作质量和服务质量,实现对客户的承诺,把高质量的医疗设备产品提供给客户,确保产品满足客户要求并符合国家法规和标准要求。为此特制定本项目质量目标:
l 产品性能满足客户要求。
l 产品的可靠性和耐久性达到预期寿命。
l 产品外观符合客户期望。
l 产品符合所有的国家法规和标准要求,确保设备的安全性和合规性。
(二)质量保障机制1. 质量管理体系
建立适当的质量管理体系是确保医疗器械质量的基础,我司制定以下质量管理体系:
2. 质量管理制度
为达成质量保障目标,保证质量工作的规范性、跟踪性及完整性,根据《医疗器械监督管理条例》等法律、法规,我司特制定本想制度。
3. 优质供货商选择
与可靠的供货商合作,确保提供产品符合技术要求,建立评估和审核机制,确保供应产品的可靠性和稳定性。
供货单位应选择具有法定资格的供货单位。进口医疗器械必须由国家药品监督管理局出具的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等复印件。以上批准文件应加盖有供方单位的原印章。
坚持“按需进货、择优采购”的原则,注重医疗器械采购的时效性和合理性,做到质量优、费用省、供应及时,结构合理。
签订医疗器械购销合同应明确以下质量条款:医疗器械的质量符合规定的质量标准和有关质量要求;附产品合格证;包装符合有关规定和货物运输要求;购入进口产品时,供应方应提供符合规定的证书和文件。
4. 严格的质量检验
建立严格的质量检验流程,包括原材料、中间产品和最终产品的检验。采用合适的检测方法和设备,确保产品符合质量标准和规范。
供货商需提供完整的产品检验报告、技术白皮书、产品彩页等,我司会进行检验报告真伪验证,保证所提供产品无质量问题,满足客户要求。
5. 完善的质量记录
建立完善的质量记录和文档管理体系,包括产品规格、生产记录、检验记录等。确保记录准确可靠,便于追溯和溯源。
我司制定了以下表格(未全部列出),便于产品质量记录
(三)过程管理1. PDCA过程管理程序
为保证本项目医疗设备产品质量管理要求,达到质量管理目标,我公司依据PDCA循环法将质量管理分为四个阶段,即Plan(计划)、Do(执行)、Check(检查) 和 Act(处理)。在质量管理活动中,要求项目部把各项工作按照做出计划、计划实施、检查实施效果,将成功的管理要点纳入标准,有问题的环节在下一循环解决,通过全过程的循环控制,不留盲区,保证设备产品质量。
计划阶段:要通过依据招标文件要求、各产品技术参数等,确定甲方对本项目的质量要求,确定质量政策、质量目标和质量计划等。包括现状调查、分析、确定要因、制定计划。
设计和执行阶段:实施计划阶段所制定的内容。根据质量标准进行方案设计及计划执行前的人员培训。
检查阶段:主要是在计划执行过程之中或执行之后,检查执行情况,看是否符合计划的预期结果效果。
处理阶段:主要是根据检查结果,采取相应的措施。巩固成绩,把成功的经验尽可能纳入标准,进行标准化,遗留问题则转入下一个PDCA循环去解决,通过全过程的循环控制,不留盲区,保证所提供的设备产品质量。
2. PDCA过程管理程序的运行
在项目经理领导下,由质量负责人、技术负责人、质检员组成质量保障机构。负责制定质量管理方法,监督指导规程、规章、标准的执行,参加编制和审批产品质量保障措施、供货保障措施,运输保障措施,售后、维保、培训等保障措施等。
项目部各人员按照质量管理工作计划落实各自工作范围的质量职能,掌握项目情况。
项目部组织好人力、物力及时落实安排,对采购、销售、出入库等各个环节做好质量检查工作,对发现的问题及时处理,树立牢固的质量意识,把好产品质量关,克服质量通病,消除质量隐患。
严格执行质量检查工作,对质量状况全面跟踪,不漏检不误检,对发现的问题及时整改的同时要追根溯源,举一反三。对出现的问题要做好记录备案,在员工培训中强化学习,持续提升质量管理意识。
3. 质量持续改进
我公司依据“PDCA管理循环体系”,有效的提升项目质量管理力水平,在项目实施过程中,我们将与客户进行充分的交流和沟通,把客户的期望转化为管理目标,对发现的问题及时改进,不断提高工程质量,提高我们的管理水平。
(四)应急措施1. 应急预案1.1. 目的
建立设备故障应急响应机制,能确保设备发生故障时能够迅速、准确、有效的组织抢修,最大限度的减少财产损失,降低维修成本,结合项目设施设备实际状况,特编制本预案。
1.2. 范围
本预案适用于设施设备突发性产生的设备故障,包括设备故障的报警、处理、抢修、恢复等全过程。
1.3. 成立应急管理小组
1.4. 职责
1、应急职责
(1)由担任现场应急抢修小组组长,负责设备故障的现场应急指挥,并向我司汇报故障状况及抢修进展情况。负责对备品备件的数量、型号、规格进行确认及抢修物料的申报和委托维修的申请。
(2)副组长负责组织抢修人员及时就位,保证应急工作的顺利开展,负责监督抢修作业,以及修后设备的检查、运行。
(3)组员负责对设备故障应急响应预案的制订,并根据情况及时进行修订。
(4)由副组长组织抢修培训,开展故障预想,掌握故障发生的征兆、原因、后果和应急处理方法、步骤,以及在抢修过程中应采取的防护措施、安全措施、技术措施,确保抢修工作的安全顺利进行;
(5)由组长负责故障抢修现场的安全监察,确保抢修过程中的人身安全和设备安全。设备故障抢修,必须全力协助维修工的工作。
(6)由组员做好备品备件的保管和补充,及时检查备品备件的储备情况,确保备品备件处于良好的备用状态。
2. 应急措施
组织制定并执行设备故障紧急响应措施,以确保在设备故障发生时能够迅速应对。该措施应该包括以下内容:
l 建立设备故障报警系统,能够监测设备状态并在故障发生时自动发送通知;
l 制定响应流程,明确各级人员的责任和行动步骤;
l 设立应急联系人员,确保能够在故障发生后立即联系到相关人员;
l 提前准备应急工具和备件,以便能够快速解决设备故障;
l 定期进行设备的维护保养,包括清洁、润滑、校准等;
l 检查设备连接线路,确保无损坏或松动;
l 安装电压稳定器,防止电压波动对设备造成损害;
l 定期更新设备的软件和固件,以修复漏洞并提高安全性;
l 了解设备的使用手册,按照说明进行简单的故障排除;
l 如有必要,联系设备供应商或服务商获取技术支持;
l 在修理前,断开设备的电源以确保安全;
l 如果故障无法解决,考虑更换备用设备或向相关部门申请借用设备;
l 开展定期的设备应急演练,使操作人员熟悉故障处理流程;
l 提供适合的培训课程,以提高操作人员对设备的操作和维护技能;
l 建立应急处理小组,并确保其成员具备必要的技能和知识;
l 在设备出现异常情况时,及时向相关部门汇报,并按照流程进行处理;
l 分析和记录异常事件的原因和处理过程,并进行教训总结;
l 建立设备故障数据库,以便将来参考和预防类似事件的发生。
通过制定详实的医疗设备应急处理方案,可以有效应对设备故障和其他应急情况,保障患者的安全和医疗服务的连续性。同时,定期的维护保养和应急演练也是非常重要的,以提高操作人员的技能和应急处理能力。只有保持设备的正常运行和应急响应能力,才能为患者提供安全可靠的医疗服务。
二、 供货保障措施
(一)8888供货方案
1、交货地点、交货时间、交货方式、运输条件及安装时间:
1.1交货地点:由甲方指定地点
1.2 交货时间:合同前签订后15日内交货
1.3交货方式:设备到达指定的场所后经用户检验合格方可交货
1.4运输条件:专车汽运,运费由我方承担
2、投标货物的质量标准及验收方式说明:
2.1产品到达用户指定地点后,由用户组织对设备进行验收。
2.2验收标准:
2.2.1质量验收方式:按照国家标准、行业规程或其他相关标准进行产品验收;按照企业产品说明书进行产品验收。
2.2.2 数量验收方式:按合同要求及装箱清单、产品配置清单与产品组件三者一致并且随附产品说明书、产品出厂合格证,使用手册等全套技术资料。
(二)人员配备
为了加强医疗设备供货管理,将优质产品交到客户手中,我司特配备如下人员:
1. 成员2. 成员职责:
2.1项目经理
l 负责整个供货项目的策划、组织、实施和监控。
l 协调各个岗位之间的工作,确保项目按时按质完成。
l 备丰富的项目管理经验和优秀的团队合作能力。
2.2采购专员
l 负责物料采购的计划、执行和跟踪。
l 与供应商进行合作,确保物料供应的及时和稳定。
l 具备优秀的谈判和沟通能力,熟悉供应链管理。
2.3质量控制员
l 负责对供货物料的质量进行检验和把控。
l 制定和执行质量检验标准和流程,确保物料符合要求。
l 具备优秀的质量管理和数据分析能力,熟悉相关的质量标准。
2.4物流专员
l 负责货物的运输、仓储和配送工作。
l 协调各个环节的运作,确保货物的安全和及时到达。
l 具备优秀的物流管理和协调能力,熟悉相关的运输和仓储规定。
(三)质量监控1. 质量监控的目的
对医疗设备进行质量控制管理,目的主要有2个:为了强化医疗设备质量的安全意识;为了建立医疗设备质量控制管理体系,以确保医疗设备在使用中的安全、有效和可靠。
2. 医疗设备进行质量监控应把控的环节
2.1建立健全医疗设备质量控制管理小组
为确保我司提供的医疗设备质量可靠、安全有效,我司成立医疗设备质量安全控制管理小组,负责医疗设备质量控制管理的实施与落实等具体工作。
2.2设备到货后验收环节的质量监控
设备到货后,就要对其进行验收。医疗设备验收,应由医疗设备管理部门组织相关人员(包括工程技术人员、科室设备使用人员、供应商代表和厂家代表,需商检的设备一定要请商检部门的工作人员到场)一起开箱清点、验货,除了一般复合性检查验收外(即外观无破损),还需进行电气安全检测,对技术性能参数指标是否达到设计标准、招标要求进行检定检测。根据检测参数及资料,建立质量技术指标档案,为设备今后使用时的状态检测提供依据。对操作人员和维修人员的业务培训和岗前考核也是医疗设备验收环节质量控制管理不可忽视的部分。坚持操作培训制度、岗前考核制度就可减少或避免因操作不当而引发的设备故障,为医疗设备质量控制管理起到保驾护航的作用。
2.3医疗设备使用中的质量监控
医疗设备的使用必须由专人负责、专人管理,大型医疗设备必须培训后持证上岗,严格操作规程,建立相应的使用管理制度。医疗设备(如呼吸机、高频电刀等)的用前检查非常重要,此项工作由操作人员及维修人员共同完成。只有确认设备功能正常,才能给患者使用。做好设备使用和维护的登记工作,定期对医疗设备进行维护、保养及理化性能指标的测试和检验,借助专用检测仪器,由专业技术工程人员完成并保存检测记录,张贴检测合格标志。定期对需要计量检定的设备进行计量检定,保证检查结果的准确可靠。
2.4医疗设备质量控制的监测报告与改进
定期对医疗设备质量控制管理情况进行监测和总结,对相关质量控制数据进行汇总、统计和分析。由医疗设备质量控制管理专家对分析结果进行评定,针对问题提出可行的整改意见和建议并以报告的形式逐级上报,提出整改措施并狠抓落实。逐步改进存在的问题,减少医疗设备不良事件的发生,减少医患纠纷,提供准确可靠的医学检测结果,此过程也是医疗设备质量控制管理必不可少的重要环节。
(四)8888工作部署
序号 进度里程碑 计划天数 计划人员数 地点 参与方 备注
1 货物运输 合同签订后15日内 1 土默特左旗人民医院 货运公司我司专车
供应商负责监督货物安全运输,并承担货运费用。
2 设备到货验收 到货后1天 3人以上 采购人指定地点 采购人+供应商+厂家工程师
(1) 设备运抵用户所在地现场后,用户与我公司共同完成开箱验货,验货结果双方认可。(2) 设备运抵现场产生的相关搬运费由供应商承担。
3 设备安装调试 1-2 1-3 采购人指定地点 用户+工程师
(1) 我公司派出货物生产厂家工程师进行货物的现场服务。(2) 现场工程师应与用户一起进行货物的开箱检验,货物质量问题的处理、安装和调试,试运行和验收;与用户协商货物的安装位置;全权处理现场出现的一切技术问题。(3) 我公司承担设备安装费。
4 设备技术培训 1-2 1-3 采购人指定地点 用户+工程师
(1) 培训货物的基本工作原理,操作使用,保养维护等,保证使用人员正常操作设备的各种功能。(2) 培训日期及地点:与用户协商安排时间。(3) 培训人员和技术人员的差旅、食宿、培训场地和消耗品等费用均由我公司承担。
5 设备最终验收 1-2 1-2 采购人指定地点 用户+工程师
1. 设备在安装、调试完成后,按双方签订的技术协议进行设备最终验收,验收试件由用户提供,验收合格后,双方签署最终验收报告。2. 向用户提供货物的详细使用及维护保养说明书。
(五)突发情况1. 运输车辆故障
如果运输车辆运输途中发生故障,司机能够自己修理,以能够保证医疗器械质量为限,如不能自己修理或不能够保证医疗器械质量时,应及时通知应急管理领导小组,及时调派其他车辆接应。
在换车接应过程中,要注意冷藏车内的温度,并通知收货单位白己的具体情况。
如果故障点距离收货单位路途近,可联系收货单位共同处置。
2. 道路阻塞
冷链医疗器械在运输中如发生异常天气影响及交通拥堵等突发事件,造成在途时间过长而影响医疗器械质量,运输员应及时查看医疗器械的贮存温度,并及时与收货单位联系,做好延时接货的准备工作。
如果道路阻塞不通时,运输员应重新选择道路或在规定有效时间内返回公司。
3. 天气异常情况
如果天气异常情况造成道路阻塞,应按上述2处理。
(六)计划合理的供货时间1. 供货时间预测
根据标书要求预测供货时间。
2. 供货时间安排
根据供货时间预测结果和供货能力,制定供货时间安排。在甲方要求供货期限内供货。
3. 供货时间监控
建立供货时间监控系统,及时监测供货时间的执行情况,并进行实时反馈。利用我司仓储管理系统,对供货时间进行监控和记录,确保将设备产品准时甚至于提前到达客户手中。
三、 运输保障措施
为了在客户的规定时间内及时将优质的产品安全送达,我司制定了以下运输保障措施:
(一) 货物包装、出库
1、在运送前,要对成品进行必要的包装。原产品包装符合运送要求的可以使用原包装,否则要更换或附加新的包装。包装上要标有适当的运输和搬运记号。根据产品类型,选用适当的运输工具。如控制器类的电子装置可用小型车辆:运送至外地的成品,必须用封闭型车辆运输。
2、在包装以外,还要使用泡沫塑料、海绵、雨布等材料进行适当的防护和遮盖,防止或减轻运送过程中震动、磕碰、划伤、污损。对运送至外地的成品,项目部要派专人押运。
(二)货物运输过程1. 货物的托运(厂家 —— 我司)
l 选择长期合作、实力强大的物流运输公司
l 选择适合医疗设备相应产品合适的物流方式,例如空运或陆运,常温或冷藏。
l 对货物进行符合运输要求的包装,在货件上标明清晰明显的标记,例如规格、型号、产品批号等。
l 提交运单托运前,备齐必要的证明文件,防止因补充手续导致货物迟发。
l 购买运输保险,确保运输无误。
2. 货物的途中运输(厂家——我司)
l 随时关注物流动态,如遇物流状态更新迟缓,电话咨询原因并要求物流公司尽快解决。
l 如遇特殊情况无法解决,为保证货品及时到达,我司可派出专车前去接应,保证货物准时抵达。
3. 货物的途中运输(我司——客户)
l 由我司派出专车专人将手续齐全的货物护送至甲方。
4. 货物的到达
l 货物到达,由我司专职人员对照商品和送货凭证,进行品名、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册证号、数量等的核对,确保产品无误。
l 由我司人员、厂家代表将货物放到客户指定地点。
(三)季节性运输措施
1、严格执行车辆“三检”、维护制度,确保车辆在技术性能、平安性能良好的条件下运行。
2、在调派车辆执行运输任务前,项目经理应对气候、道路条件进行了解,尽可能防止在恶劣气候条件下派出车辆必须出车时,在进行危险点分析后有针对性地对驾驶员交待平安本卷须知,做好预防措施。
3、驾驶员在出车前和行车中要了解和分析行车路段的气候变化规律,注意收听当地的天气预报。遇到恶劣气候时应当首先做好人、车、物的平安防护工作,然后再考虑行车方案,必要时停车等待,不可冒险行进。
4、冬季来临后,对车辆必须进行季节性保养,比方更换防冻机油,检查补充防冻液等。为防范严寒和冰雪气候对行车平安的威胁,应随车携带防滑链、三角木、喷灯、草袋、锹镐等防滑、防寒和急救用品。
5、冬季严寒时候,发动机启动前需采取预热措施,在烤车和使用防冻液时要特别注意防火。长时间户外停车,必要时应放掉发动机冷却水,以防冻裂缸体。
6、冰雪路面由于附着力低不宜起步,可在驱动轮下铺垫沙土灰草、炉渣等物,或用锹镐把驱动轮前面路面创成沟槽,以提高附着力。如轮胎与地面冻结,应先用镐刨开,以免损坏传动部件。
7、在冰雪路面上行车前应提前挂好防滑链和加力挡,挂低速挡低速行驶,要精力集中,匀速行驶,不可猛踩油门,防止车速忽快忽慢,严禁猛打方向,急踩刹车,以免车辆失控。车速应控制在20公里/小时左右,并与其他车辆加大平安距离。
8、在冰雪道路上尽量防止在弯道、陡坡地段会车或停车,严禁在此路段超车,必须会车时应提前减速,选择相对宽敞、平整的地点停靠,不得已在弯道、陡坡地段停车而且驾驶员须离开驾驶室时须拉紧手制动,挂上与坡道相反的挡位,必要时垫好三角木,防止车辆溜滑。
9、当雪厚超过车轴时,不要行驶。遇到旋风卷成的雪堆,要去除后再前进,不可冒险行驶,以防陷车。
10、夏季高温多雨,山洪、泥石流偶有发生,车辆容易发生“开锅”、爆胎、燃油气阻等情况,因此必须采取必要的保证措施。出车前要注意携带并完善防雨设备,备带遮光眼镜及防暑药品。
11、夏季行车应扩大散热器的受风面积,增加发动机罩内通风,以改善降温条件。要随时注意水温表,一般不宜超过95摄氏度,要注意保持添加冷却水数量。
12、夏季行车要经常检查轮胎状况,发现胎温、胎压过高时,应停车阴凉处使之自然降温、胎压复原,不许采取放气或泼冷水的方法降温降压。
13、夏季行车应注意检视制动器的效能,特别是下长坡时途中应停车休息降温,以防止因过热而导致制动失效。
14、途经由于山洪爆发,坍山塌方、泥石流、雪崩等造成的山间公路危险路段时,发现散乱的大小石块、泥石和沙石堆时,应看做是坍山塌岩的迹象,须选择平安地带及早停车,细心观察确认平安后再加速一气通过。切忌途中犹豫不决甚至停车,以防发生意外。
15、需通过自然灾害毁坏后临时的便道、便桥时不宜过于靠边,无特殊情况不要在便道上停车,通过便桥时应低档缓行通过。遇险桥应停车检查,必要时减载通过。
(四)到达指定地点后的货物交接验收1. 设备交接验收前准备
l 确定验收时间、地点、人员
跟甲方协商好时间、地点和具体人员。甲方人员一般包括设备科、产品使用科室等。我司会派遣项目经理及厂家工程师一同参与设备验收。
l 确定验收标准和规范
验收标准应该参照设备的性能指标和技术规范,以及行业和国家的相关标准和规范。验收标准的制定应考虑到医疗设备的特性和使用环境,并将与设备相关的各项技术指标和要求纳入其中。
l 验收设备相关文件
在进行医疗设备验收前,应先查阅设备的相关文件,包括但不限于:
(1)国家、行业和地方政策法规及实施细则:
(2)供应商提供的设备技术资料和售后服务承诺书:
(3)设备使用说明书和维修手册:
(4)设备保险单和质量保证书
l 验收标准
验收标准应该包括以下内容:
(1)技术性能:包括设备的医学影像质量、技术可靠性、安全性、易用性和维修性等方面;
(2)医学性能:包括设备的诊断价值、手术治疗效果等方面。
2. 收过程中设备的检验、测试和评估。
检验:通过对设备的各个部分进行视觉检查、摸索和操作操纵,检查设备是否存在质量缺陷或其他问题。
测试:通过对设备的各种性能指标进行测试,检查设备性能是否符合承诺和验收标准。
评估:通过对测试结果、使用说明和实际使用效果进行综合评估,最终确定设备的质量和可靠性。
3. 验收完成
验收完成后,将验收记录归档并抽查验收记录。
四、 售后、维保、培训等保障措施
(一) 培训时间
医疗设备成功交接验收后,由我司项目经理与客户、厂家沟通协商出合适的日期进行系统化的培训。
培训时间安排表
总体日程 时间 活动安排 场地
2024年____月____日 星期____ 8:30-9:00 设备介绍 由医院提供场地,听从医院安排
9:00-10:00 操作流程介绍
10:00-10:20 休息
10:20-12:00 案例分析
12:00-14:30 午休
14:30-17:00 实操及答疑
(二)培训人员安排
由厂家资深工程师与我司项目经理组成培训小组对产品进行培训、实操及答疑。
(三)培训内容1. 设备介绍
1.1功能和用途
提供设备的基本信息,包括名称、型号和制造商等。
详细介绍设备的功能和用途,以及适用的医疗场景。
1.2技术参数
列举相关的技术参数,并解释其含义和影响。
给出常见参数的合理范围
1.3安全注意事项
提供设备的安全注意事项,包括使用前的准备、操作时的注意事项和设备维护等。
强调遵守相关法规和标准,确保设备的安全性和可靠性。
2. 操作流程
2.1准备工作
介绍设备操作前的准备工作,例如检查设备是否完好、接通电源、准备所需的材料和试剂等。
强调设备准备工作的重要性,确保结果的准确性和可靠性。
2.2操作步骤
分步介绍设备的操作步骤,包括启动设备、设置参数、加载样本和操作界面等
结合图文说明,确保参与者能够熟悉和理解每个具体步骤。
2.3故障排除
提供设备常见故障的排除方法和步骤,以及遇到严重故障时的联系方式。
强调故障排除的流程和步骤,防止操作错误导致设备损坏或人身安全问题。
3. 案例分析
3.1实际应用案例
提供设备在实际医疗场景中的应用案例,包括疾病诊断、治疗监测和病情评估等。
介绍案例的背景、目的、过程和结果,展示设备的重要性和价值。
3.2数据分析与解释
使用真实数据和结果示例,演示如何分析和解释医疗设备所得到的数据。
强调数据分析的方法和技巧,培养参与者的数据分析能力。
4. 实操及答疑
培训及实际操作中存在的问题,由售后工程师进行答疑讲解。
(四)培训管理1. 培训管理目的
为了项目的顺利实施和今后日常使用、维护等工作的正常进行,我们将对用户的相关使用人员进行设备的基本工作原理、操作使用、保养维护以及相关技术培训,以达到如下主要目标:
1.1保障设备正常使用
通过培训,我们可以使一般业务操作员熟练有效的使用设备,管理人员能够掌握设备的基本使用、维护的技能,能够根据设备的使用情况进行管理,使设备安全、高效的使用,提高设备的运行质量。
1.2真正提高工作效率
任何一个设备能否正常运行都不能离开使用者的应用,如果没有人会使用,无论多么先进的设备都只是一个摆设,都不能体现出它的先进性。因此,设备能否真正成功运行,很重要的一点取决于最终的业务操作员对设备的使用程度和接受程度。通过培训,使业务操作员能自如的使用设备所提供的功能,这样才能真正发挥出该设备的先进性和高效性,使工作效率大幅提高。
1.3培养出优秀的维护和管理技术队伍
通过培训,我们可以为用户培养一批设备维护的专业人员,使这些人员具有专业的技能,来保证设备的正常运行,为今后的进一步建设培养一支专业技术过硬的队伍,打下良好的基础。
2. 培训管理对象
将根据不同培训对象的特点设置不同层次的课程,保证用户对设备的正常使用。通过培训使技术人员和管理人员能对设备进行维护、调试和管理,使工作人员能正确地使用设备。主要培训对象如下:
l 技术人员
为他们提供良好的培训,可以提高整个设备的实际使用效率,减少运行维护人员的工作量,降低设备的运行维护成本。
l 维护人员
维护人员负责设备运行的维护工作,对他们进行完整的设备维护的培训,对于设备的正常运行,起着非常关键的作用,因此,我们安排了有关的培训,根据设备的特点,对运行维护人员进行各种硬件设备的配置及维护相关的培训。
l 使用人员
作为使用人员,对他们提供良好的培训可以提高设备的使用效率,减少管理人员的工作量,降低管理成本等方面起着关键作用,因此,我们对使用人员进行相应培训。
3. 培训管理形式
我司不仅强调培训的内容,同时为了保障项目的成功,我们更为重视培训的结果和与培训内容相适应的培训的组织方式和培训授课方式。
l 理论课程与实践相结合
营造支持性的培训工作环境尤为重要,很多培训没有产生效果的原因,往往是缺乏可应用的工作环境,使学习的内容无法进行转移。缺乏周围环境的有效支持,受训者改变工作行为的意图是不会成功的。
长期以来在设备培训方面形成的对上机实践的重视程度高是无可厚非的,但是提供真实可操作的上机培训与理论培训同等重要,理论与实践的结合,保证受训者不但“知其然”,同时能够“知其所以然”,并将所学的知识应用到工作环境中。
l 现场培训与远程培训相结合
我们的技术培训工作不仅要在现场进行,部分的培训工作还可以远程进行。
l 单向传授式培训与交互式培训相结合
我司将通过组织建立学习小组、制定多阶段的培训计划和行动计划等方式,使我们的培训工作融合单向的传授方式和交互式方式,使受训人员得到最大程度的提高。
l 短期培训与长期目标相结合
对设备管理、维护和操作人员不但要制定短期的培训计划,同时还要充分考虑知识的传授和掌握的实践过程循序渐进,制定多阶段的培训方案。
4. 培训内容
详见四、(三)“培训内容”。
(五)专业的售后服务人员及服务热线
我们严格执行《限时服务承诺》,我们深信优质、系统、全面、快捷的服务是事业发展的基础。经过多年的不断探索和进取,我们形成了"以客户为核心、以质量为企业的第一生命"的服务理念。并以严格的管理、先进的技术创建国内一流的服务企业为目标,制定了"规范管理制度,严格过程控制,保证服务质量,达到顾客满意"的质量方针,坚持"用户第一"的原则,构建良好的售后服务体系,为客户提供优质的售前、售中及售后服务!
专业的售后服务人员:
(六)售后响应时间
为保证货物良好运转及使用,我司承诺提供即时技术支持及技术指导:
1、提供7*24小时全天候售后服务热线,以热线方式及时、准确地解答用户在产品使用中遇到的各种问题,并提供相应的技术经验,使用户更好地应用我公司提供的产品设备,解决用户的后顾之忧。在接到用户电话的第一时间,通过电话或视频的方式提供技术支持及指导,尽快解决问题。
2、对于无法通过电话、视频解决的问题,我司将安排技术人员在24小时内赶赴现场。根据故障的具体情况进行故障诊断,尽快排除故障。
(七)售后保障方案1. 售后服务内容
质保期内:
自最终验收合格后,双方签署最终验收报告之日起为质量保证期。
质保期内正常使用中出现故障,由供应商提供免费维修并更换损坏的零部件。
在质量保证期内,货物及其配套设备如发生任何故障,在接到用户故障信息后,用户所在地之内的在2小时内派技术人员赶到现场,用户所在地之外或需外地厂家协助的,在24小时内派技术人员赶到现场,若需返回厂家修理,会提供备用设备或提供保证不耽误工作的服务。在此期间如发生重大质量及安全问题可进行退货处理,退货发生的一切费用全部由供应商承担,也可进行更换,更换所发生的一切费用全部由供应商负责。
提供原厂家保修承诺,在质保期内每年由原厂家或认证工程师提供至少2次的上门维护保养工作;
按投标人承诺的规定时限,免费处理质保期发现的产品质量问题,其结果应得到招标人认可。
质保期外:
为保证货物良好运转及使用,我司在质保期过后仍提供如下售后服务内容:
质保期过后对货物维修只向用户收取交通费、住宿费和所更换部件的成本费。不收取任何维修费用。
质保期过后,在接到用户维修通知后24小时内响应,5个工作日内排除故障(节假日照常服务)。
对所有部件终身维修服务;对货物定期维护保养。
质保期外如发现货物存在设计质量问题,负责解决并承担有关费用。
在货物的设计使用寿命内,保证正常零部件的供应,确保设备的正常使用。质保期后如需更换零部件,以优惠价提供。
免费安装调试、人员培训、技术支持。
定期进行用户回访,及时处理用户意见。
所有软件终身免费升级。
2. 售后服务流程
3. 售后服务体系
本着“精诚服务,客户至上”的宗旨,我公司在确保设备的先进性、可靠性、稳定性的同时,不断改进服务质量,从售后的设备维护管理、技术服务等方面,保证在购买我公司代理的设备、服务、系统后,您能得到最好的维护和最快的技术支持。因此,我司设立如下管理体系。
(八)维保方案1. 方案概述
本维保方案旨在为医疗设备提供全面的维修、保养和技术支持,以确保设备的良好运行状态和延长设备的使用寿命,从而保障医疗机构的顺利运营和提高患者的医疗体验。
2. 服务内容
2.1设备维修
我们将提供以下设备维修服务:
快速响应:在故障报告后的24小时内派遣工程师到达现场。
故障诊断与修复:通过专业的设备检测和故障诊断技术,及时发现和解决设备故障。
备件更换:根据设备故障情况,提供原厂备件更换,确保设备的正常运行。
维修记录和报告:将设备维修情况和维修措施做详细记录并提供维修报告供参考。
2.2定期保养
我们将提供以下定期保养服务:
设备清洁:定期对设备进行清洁和消毒,确保设备卫生无菌。
输液泵校准:定期对输液泵进行校准,保证输液准确。
设备防护:对设备的各项防护措施进行定期维护,确保设备的安全性、稳定性和可靠性。
设备测试和校准:定期对设备进行测试和校准,确保设备参数的准确性和稳定性。
2.3技术支持
我们将提供以下技术支持服务:
远程诊断与支持:通过远程技术手段,帮助医疗机构解决设备使用中遇到的问题,提供技术支持和指导。
用户培训:为医疗机构的相关人员提供设备的使用培训和维护知识传授,提高设备使用效率和维护能力。
设备升级和改进:定期提供设备升级和改进方案,并协助医疗机构实施。
3. 服务流程
3.1设备维修流程
l 医疗机构发现设备故障,向我公司维修服务部门报告故障。
l 维修服务部门根据故障情况,派遣专业工程师到达医疗机构现场。
l 工程师对故障设备进行检测和诊断,制定维修方案。
l 维修工程师更换故障备件、修复故障设备,并记录维修过程和措施。
l 维修工程师完成维修工作后,向医疗机构报告维修情况和维修报告。
3.2定期保养流程
l 我公司服务部门按照约定时间,提前与医疗机构联系,确定保养时间和方案。
l 服务人员按照约定时间到达医疗机构,对设备进行清洁、消毒和检查。
l 服务人员根据设备保养要求进行相应操作,如校准输液泵、测试设备参数等
l 服务人员完成保养工作后,向医疗机构提供保养记录和报告
3.3技术支持流程
l 医疗机构在使用设备过程中遇到问题,联系我公司技术支持部门。
l 技术支持人员通过远程技术手段,与医疗机构沟通和诊断问题。
l 技术支持人员根据问题提供解决方案,或派遣工程师到达现场解决问题。
l 如需进行用户培训、设备升级和改进等,根据具体情况制定相应计划。
4. 服务费用
保修期内费用全免,保修期后按成本价收取适当维修保养费。
5. 总结
医疗设备每日运行工作量较大,不论是定期维护与保养还是发生细小问题均应及时得到解决,我司会在第一时间为设备提供保养与维修,为用户解决问题。