2024年3月21日,FDA批准了意大利Italfarmaco制药集团的Duvyzat(givinostat)用于治疗6岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD)。
Duvyzat是美国第八种批准上市的DMD疗法,同时也是第一种被批准用于治疗DMD所有遗传变异患者的非甾体药物。Duvyzat已获得优先审查和快速通道指定孤儿药和罕见儿科疾病称号。它是一种组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂,通过靶向抑制来减少炎症和肌肉损失。
【生产企业】意大利Italfarmaco制药集团
【规格】口服混悬液:8.86mg/mL givinostat。
【商标】Duvyzat
【通用名】givinostat
【贮藏】在20°C至25°C下储存,允许在15°C至30°C范围内波动。请勿冷冻。直立储存。在首次开瓶后60天内丢弃任何未使用的Duvyzat。
Duvyzat是美国第八种批准上市的DMD疗法,同时也是第一种被批准用于治疗DMD所有遗传变异患者的非甾体药物。Duvyzat已获得优先审查和快速通道指定孤儿药和罕见儿科疾病称号。它是一种组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂,通过靶向抑制来减少炎症和肌肉损失。
【生产企业】意大利Italfarmaco制药集团
【规格】口服混悬液:8.86mg/mL givinostat。
【商标】Duvyzat
【通用名】givinostat
【贮藏】在20°C至25°C下储存,允许在15°C至30°C范围内波动。请勿冷冻。直立储存。在首次开瓶后60天内丢弃任何未使用的Duvyzat。