美国食品和药物管理局(FDA)于7月17日宣布已批准Beyfortus (nirseimab -alip)用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病，用于在第一个RSV季节出生或进入第一个RSV季节的新生儿和婴儿，以及在第二个RSV季节仍然易患严重RSV疾病的24个月以下儿童。预计将在2023-2024 RSV赛季上市。

在Beyfortus获批之前，早在1998年,FDA批准了首款治疗儿科呼吸道合胞病毒 (RSV)感染的人源化单抗Synagis(palivizumab，帕利珠单抗)，但是该药仅在美国获批用于治疗早产儿。
去年10月，Beyfortus首次在欧盟获得批准，该药是全球首个且唯一、可广泛应用于婴儿人群的单剂次RSV预防手段，包括足月或早产的健康婴儿，或健康状况特殊的婴儿。 Beyfortus是一种长效抗RSV单克隆抗体，在RSV流行季节单次给药。能够通过单剂注射保护其从出生至首个RSV流行季免受RSV疾病侵袭，Beyfortus由赛诺菲和阿斯利康共同研发。

目前，Beyfortus用于预防婴儿呼吸道合胞病毒感染的上市申请正在接受中国和日本的审查。