虽然每家企业的供应链都是独一无二的,但几乎所有医药合同生产供应链都有一个共同的特点,那就是可预见它们的不可预见性的。供应链将无法避免地出现不可预见的中断,这要求合同生产组织(CMO)和合同研发生产组织(CDMO)具备高度的灵活性。所幸,合同组织如今可以从这些方面着手进行实质性的改进,努力提高其供应链的灵活性,增强面对新挑战的快速适应力。
提高不同合同组织的灵活性,虽然没有一套放之四海而皆准的统一方法,但医药合同生产商可以通过以下三个方法或其中某一个方法,获得灵活供应链带来的益处。
1.利用供应链 QMS 提高端对端可见性
灵活性取决于整个供应链的可见性和透明度。业务系统之间不连通,医药合同生产商无法与供应商分享数据和展开协作,会影响供应链的可见性和透明性。
数字化连接是实现端到端可见性的关键。有了具备供应商管理功能的质量管理系统(QMS)等专业合同生产软件,医药合同生产商可以获得供应商的相关数据信息,或与供应商及时共享最新信息,在整个供应商生态系统中建立质量一致性。
专业供应链 QMS 解决方案,专门用于帮助生命科学企业遵守合同生产的 cGMP 规范要求,它能给医药合同生产商带来许多优势。这种专业合同生产软件主要通过以下方式提高可见性和透明度:
方便企业建立和记录供应商绩效标准。
系统之间互联互通、直接无缝共享数据。
搭建可以统一企业全体供应商质量标准的协同平台。
识别重大质量问题并给出相应的纠正措施。
建立 CMO/CDMO 和其供应商之间的双向交流媒介,更轻松地了解各参与方的职责和期待。
简化与供应商有关的数据情境,方便医药合同生产商更快速、更明智地制定以数据为依据的决策。
现代供应链 QMS 解决方案集成多个业务流程,实现数字化连接供应商数据,为发展结合人工智能(AI)等新兴技术的更先进解决方案奠定基础。医药合同生产商可以借助 AI 等新兴技术,预测潜在的中断风险,进一步精简供应商管理。埃森哲供应链专家表示,任何成功借助现代数字工具提高可见性和灵活性的行为
其关键在于以数据为供应链核心,并大规模应用 AI 技术,从而建立起一个互联互通的真正的智慧供应链
要想建立以数据为中心的供应链,为应用创新 AI 技术做好准备,目前最好的办法是部署一个经过验证的现代化供应链 QMS 软件解决方案。
2.持续评估供应链风险
合同生产商一旦具备较高水平的供应链可见性,就能更清晰地识别风险。在整个不可预见的供应链中,变化和源源不断的新挑战是我们唯一可以预见的两个常数。因此对于医药合同生产商而言,关键是要不断评估风险可能带来的威胁。应根据组织的业务要求和法规要求,适当地进行常规压力测试、制定情境规划、构建模拟模型、或落实其它验证方法。
为帮助企业制定供应链适应力提升策略,德勤建议企业落实好如下四项重点工作:
进行全面的供应与供应商风险评估。
通过多源奖励机制促进供应来源的多元化。
增加关键原料的安全库存量。
尽量做好关键原料的区域化供应。
正如落实供应链 QMS 可以显著提高可见性和透明度一样,先进数字工具也有助于药企更全面化、整体化的地进行风险管理。高德纳咨询公司最近报道:
许多公司正在尝试一些有助于实现供应商快速变革的新技术,和助力提高潜在风险预测能力的高级分析技术。
数字孪生模拟技术和类似的合同生产软件工具,可以帮助企业发现潜在的风险领域 (可能因效率低下而造成更大的系统性问题),并尽快解决问题。
3.本土化或寻找其它替代方法
多年来,医药合同生产商供应链似乎在朝着全球规模逐渐扩大的趋势发展。然而受疫情、政策变动、以及其它全球事件影响,这一趋势出现了逆转,恰如安永会计师事务所《未来制药供应链》报告所述。
近几十年来,我们见证了制药供应链日益走向全球化。然而从三大交易集团的政策看出,形势出现逆转,供应链开始更趋于本土化,更注重供应链在本区域或本国的自力更生。
——安永报告称。
麦肯锡制药业研究员同样指出“全球供应链逐渐向自给自足的本地供应链转变”,这要求医药合同生产商重新评估自己的采购策略。关于重新评估(作为更广泛的风险缓解和灵活性提升策略的一部分),麦肯锡建议制药企业考虑以下几点:
重新评估现有的供应中心,尤其留心高风险地区。
构建多元化合作伙伴组合。
扩大双重/第二货源采购范围。
尽量优化现有全球网络内的剩余产能。
虽然大型药企有本土化转型需求时,一般都会向医药合同生产商寻求支持,但 CMO 和 CDMO 同样可以用这种方法管理自己的供应商。无论是彻底过渡到中心辐射型模式,还是寻找新的原料联合仓储机会,医药合同生产商可以采取多种有建设性的本地化、精简化或其他方法,来提高其供应链的灵活性。
提高不同合同组织的灵活性,虽然没有一套放之四海而皆准的统一方法,但医药合同生产商可以通过以下三个方法或其中某一个方法,获得灵活供应链带来的益处。
1.利用供应链 QMS 提高端对端可见性
灵活性取决于整个供应链的可见性和透明度。业务系统之间不连通,医药合同生产商无法与供应商分享数据和展开协作,会影响供应链的可见性和透明性。
数字化连接是实现端到端可见性的关键。有了具备供应商管理功能的质量管理系统(QMS)等专业合同生产软件,医药合同生产商可以获得供应商的相关数据信息,或与供应商及时共享最新信息,在整个供应商生态系统中建立质量一致性。
专业供应链 QMS 解决方案,专门用于帮助生命科学企业遵守合同生产的 cGMP 规范要求,它能给医药合同生产商带来许多优势。这种专业合同生产软件主要通过以下方式提高可见性和透明度:
方便企业建立和记录供应商绩效标准。
系统之间互联互通、直接无缝共享数据。
搭建可以统一企业全体供应商质量标准的协同平台。
识别重大质量问题并给出相应的纠正措施。
建立 CMO/CDMO 和其供应商之间的双向交流媒介,更轻松地了解各参与方的职责和期待。
简化与供应商有关的数据情境,方便医药合同生产商更快速、更明智地制定以数据为依据的决策。
现代供应链 QMS 解决方案集成多个业务流程,实现数字化连接供应商数据,为发展结合人工智能(AI)等新兴技术的更先进解决方案奠定基础。医药合同生产商可以借助 AI 等新兴技术,预测潜在的中断风险,进一步精简供应商管理。埃森哲供应链专家表示,任何成功借助现代数字工具提高可见性和灵活性的行为
其关键在于以数据为供应链核心,并大规模应用 AI 技术,从而建立起一个互联互通的真正的智慧供应链
要想建立以数据为中心的供应链,为应用创新 AI 技术做好准备,目前最好的办法是部署一个经过验证的现代化供应链 QMS 软件解决方案。
2.持续评估供应链风险
合同生产商一旦具备较高水平的供应链可见性,就能更清晰地识别风险。在整个不可预见的供应链中,变化和源源不断的新挑战是我们唯一可以预见的两个常数。因此对于医药合同生产商而言,关键是要不断评估风险可能带来的威胁。应根据组织的业务要求和法规要求,适当地进行常规压力测试、制定情境规划、构建模拟模型、或落实其它验证方法。
为帮助企业制定供应链适应力提升策略,德勤建议企业落实好如下四项重点工作:
进行全面的供应与供应商风险评估。
通过多源奖励机制促进供应来源的多元化。
增加关键原料的安全库存量。
尽量做好关键原料的区域化供应。
正如落实供应链 QMS 可以显著提高可见性和透明度一样,先进数字工具也有助于药企更全面化、整体化的地进行风险管理。高德纳咨询公司最近报道:
许多公司正在尝试一些有助于实现供应商快速变革的新技术,和助力提高潜在风险预测能力的高级分析技术。
数字孪生模拟技术和类似的合同生产软件工具,可以帮助企业发现潜在的风险领域 (可能因效率低下而造成更大的系统性问题),并尽快解决问题。
3.本土化或寻找其它替代方法
多年来,医药合同生产商供应链似乎在朝着全球规模逐渐扩大的趋势发展。然而受疫情、政策变动、以及其它全球事件影响,这一趋势出现了逆转,恰如安永会计师事务所《未来制药供应链》报告所述。
近几十年来,我们见证了制药供应链日益走向全球化。然而从三大交易集团的政策看出,形势出现逆转,供应链开始更趋于本土化,更注重供应链在本区域或本国的自力更生。
——安永报告称。
麦肯锡制药业研究员同样指出“全球供应链逐渐向自给自足的本地供应链转变”,这要求医药合同生产商重新评估自己的采购策略。关于重新评估(作为更广泛的风险缓解和灵活性提升策略的一部分),麦肯锡建议制药企业考虑以下几点:
重新评估现有的供应中心,尤其留心高风险地区。
构建多元化合作伙伴组合。
扩大双重/第二货源采购范围。
尽量优化现有全球网络内的剩余产能。
虽然大型药企有本土化转型需求时,一般都会向医药合同生产商寻求支持,但 CMO 和 CDMO 同样可以用这种方法管理自己的供应商。无论是彻底过渡到中心辐射型模式,还是寻找新的原料联合仓储机会,医药合同生产商可以采取多种有建设性的本地化、精简化或其他方法,来提高其供应链的灵活性。