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医疗器械体外透皮实验

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体外透皮样品类型一般分为药物、化妆品,医疗器械敷料三种类型。 经皮给药系统( transdermal drug delivery systems,TDDS)又称经皮治疗系统 ( trandermal thrapeutic systerms,TTS) ,是指皮肤给药以达到局部或全身治疗目 的的一种给药途径。是继口服,注射之后的第三大给药系统,是常用于评定药物 通过皮肤吸收的一种方法。 对于药物来说,需要进入到体循环发挥作用,而化妆品不需要通过皮肤进入 到体循环,化妆品作为皮肤外用制剂,其功效的发挥要求有足量的有效成分到达 并保持在皮肤和浅表组织中,从而可以发挥出产品中有效成分的最大功效。 研究化妆品中有效成分在皮肤靶部位的吸收、分布过程,对化妆品有效成分 的研发具有重要的指导意义。 目前医疗器械敷料,在产品描述中需标注所含成分不具有药理作用,所含成 分不可被人体吸收,预期用途是非慢性创面的二类敷料审评中心是都要求需要做 体外透皮试验的。 透皮吸收检测方法主要是用来检测功效成分或有害成分的透皮吸收速率、渗 透量等,为产品的开发和改进提供依据


IP属地:山东来自iPhone客户端1楼2023-06-13 10:00回复