临床试验SAE相关性判断【药物警戒吧】

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药物临床试验中，患者因为用药之前就存在的疾病加重了，报了SAE，这种相关性应该怎么判？

送TA礼物

IP属地:北京

来自Android客户端1楼2023-06-09 16:37回复

肯定无关

2楼2023-06-28 13:23

什么信息没有说肯定无关是不把研究者放眼里啊

一般不会轻易降级的

IP属地:四川

3楼2023-07-06 13:54

关联性评价

IP属地:广东

来自Android客户端4楼2023-08-22 17:17

这没法回答，相关性评价需要很多信息支持。时间相关性，是否是试验药品预期的不良反应，是否存在去激发再激发，同类药、文献中是否有报道，还有受试者原患疾病、合并用药情况都要参考

IP属地:山东

5楼2023-09-15 16:44

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