Ublituximab-xiiy是一种糖基化单克隆抗体，旨在靶向表达CD20的B细胞（一种白细胞）并减少其数量。这些细胞被认为是攻击多发性硬化症患者髓磷脂（隔离神经细胞的保护层）的免疫细胞之一。糖基化是指去除抗体上正常表达的某些糖分子，这被认为可以增强药物的效力。

与其他抗CD20药物相比，Briumvi的输注时间更短
另外两种抗CD20药物为ocrelizumab(Ocrevus)和ofatumumab(Kesimpta)。
据香港济民药业了解到，Briumvi的作用机制与Ocrevus和Kesimpta相似，但作用靶点略有不同，与其他输液药物相比，它的一个关键优势在于可以以更短的输液时间更快地给药。
Briumvi是第一种用于复发型多发性硬化症患者的B细胞疗法，可在首次给药后每六个月静脉输注一小时。Ocrevus每六个月静脉输注2.5小时，Kesimpta每月输注一次。

Briumvi的疗效及安全性
该批准基于3期ULTIMATE I(NCT03277261)和ULTIMATE II(NCT03277248)试验的数据，这些试验评估了ublituximab-xiiy与teriflunomide（Aubagio）在复发性多发性硬化症患者中的疗效和安全性。患者被随机分配接受第1天静脉输注ublituximab-xiiy 150mg和第15天450mg，随后每6个月450mg剂量或每日一次口服teriflunomide 14mg。
两项试验的结果均表明，与teriflunomide相比，ublituximab-xiiy治疗在96周期间的年复发率(ARR)具有统计学意义的显着降低（主要终点）。在ULTIMATE I中，ublituximab-xiiy治疗实现ARR为0.076，而teriflunomide为0.188，相对降低59%(P<0.001)。在ULTIMATEII中，ublituximab-xiiy治疗的年复发率为0.091，而teriflunomide为0.178，相对降低49%(P=0.002)。
此外，与teriflunomide相比，ublituximab-xiiy在这两项研究中显着减少了T1 Gd增强病变的数量和新的或扩大的T2病变的数量：
· 每次MRI的T1Gd增强病变的平均数量：ULTIMATE I中0.016对比0.491（相对减少，97%；P<0.001）；ULTIMATE II中的0.009对比0.250（相对减少，97%；P<0.001）。
· 每次MRI的新的或扩大的T2高强度病变的平均数量：ULTIMATEI中0.213对比2.789（相对减少，92%；P<0.001）；ULTIMATE II中的0.282对比2.831（相对减少，90%；P<0.001）。
最常见的治疗不良反应包括输液反应和上呼吸道感染。