生物制剂具有较为复杂的结构,其中的蛋白质稳定性差,物质结构中的非共价键稳定性也差,并且容易受一些外力因素的影响,如温度和摇动等都会破坏其稳定性,对生物制剂进行延长保存、加热或者改变其pH值、有机溶剂、氧气条件等都会影响蛋白质结构。外界的储存条件和运输条件改变也会直接影响生物制剂的安全性和特性,一般情况下要求保证生物制剂的避光储存,并且将储存流通的温度控制在2-8℃之间,不可对其进行冷冻保存。此外,生物制剂在溶解后应立即使用。已证明其在2-8℃的条件下可保持48小时的化学和物理稳定。如果不能及时使用,应将西林瓶中溶解后的注射液贮存于2-8℃冰箱内,且不超过6小时,除非溶解是在严格控制并经过验证的无菌条件下进行的。