首个小儿狼疮肾炎生物制剂
据葛兰素史克公司于7月27日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Benlysta(belimumab,中文译名贝利尤单抗),用于治疗正在接受标准治疗的5至17岁患有活动性狼疮肾炎(LN)的儿童。该批准扩大了美国目前的适应症,将狼疮和活动性狼疮肾炎均纳入儿科患者人群的静脉制剂中。
Benlysta是一种人单克隆抗体,于2011年首次被批准用于治疗成人狼疮,并于2020年被批准用于治疗成人狼疮性肾炎。
这是FDA批准的第一个治疗小儿狼疮肾炎的药物。在获得批准之前,治疗方案仅限于耐受性较差的药物,包括皮质类固醇、抗疟药和免疫抑制剂(一种降低身体免疫反应能力的药物)。这些药物是为其他疾病开发的,通常对儿童和青少年有严重的副作用。因此,许多人难以遵循其药物治疗计划。