恒瑞医药股份有限公司近日收到美国FDA通知，恒瑞医药向美国 FDA申报的碘克沙醇注射液ANDA申请已获得批准。根据美国竞争性仿制药疗法法案，恒瑞医药的碘克沙醇作为首仿，将获得180天市场独占期，恒瑞的市场推广将更加顺风顺水，有望成为恒瑞一款海外销售过亿美元的品种。碘克沙醇注射液是恒瑞仿制药业务中的一颗明星，年销售额近30亿人民币，居于仿制药领域首位。