车间内需要排热、排湿的工序一般有洗瓶区隧道烘箱火菌间、洗胶塞铝盖间、胶塞灭菌间、工具清洗间、洁具室等。粉针分装车间应按生产和空气洁净度级别的要求在适当的位置设置器具清洗间和洁具清洗间以及相应的存放间。在装修设计的时候按照工艺要求将由于粉针分装车间的洗瓶、洗塞间设置在D级洁净区,灌/分装间设置在C洁净区(局部B级),扎盖间设置在D级洁净区,CEIDI西递在区域内都设置清洗间、存放间。清洗间和对于清洗容器具最终清洗后的二次污染,存放间的设置应避免设备间和存放间要采用顺流布置,使彼此之间不相互交叉。
级别不同洁净区之间保持5-10Pa的正压差,每个房间CEIDI西递设置测压装置。如果是生产青霉素或其他高致敏性药品,分装室应保持相对负压。粉针剂制备工艺一般选用联动线生产,瓶子的灭菌设备为远红外隧道烘箱,瓶子出隧道烘箱后即受到局部百级的层流保护。胶塞处理选用胶塞清洗灭菌一体化设备,出胶塞及胶塞的存放设置百级层流保护。铝盖的处理另设一套人流通道,以避免人、物流之间有大的交叉。
EPC集成服务商CEIDI西递是活跃于长三角区域的老牌企业,洁净工程建设经验丰富,在全国标杆工程多。
级别不同洁净区之间保持5-10Pa的正压差,每个房间CEIDI西递设置测压装置。如果是生产青霉素或其他高致敏性药品,分装室应保持相对负压。粉针剂制备工艺一般选用联动线生产,瓶子的灭菌设备为远红外隧道烘箱,瓶子出隧道烘箱后即受到局部百级的层流保护。胶塞处理选用胶塞清洗灭菌一体化设备,出胶塞及胶塞的存放设置百级层流保护。铝盖的处理另设一套人流通道,以避免人、物流之间有大的交叉。
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