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依生生物自主研发皮卡新冠疫苗直指奥密克戎毒株,通用型新冠疫苗

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2022年自开春伊始,各地疫情反复,虽然国内已经广泛使用了新冠疫苗,但还是受到了新冠变异病毒奥密克戎毒株的夹击。
为了赶上病毒株变异的速度,创新生物技术平台——依生生物制药有限公司(简称“依生生物”)在疫情发生之初,就开始制定研发通用型新冠疫苗对抗变异病毒的策略。
截至2021年7月,依生生物公布:皮卡重组蛋白新冠疫苗可以高效价中和包括奥密克戎毒株在内的所有变异株,免疫持久性可达400天—600天,通用型新冠疫苗将正式面向公众上市。
阿联酋I期临床试验证明,可对抗奥密克戎毒株
依生生物让135位成人受试者接受异源加强免疫试验,其中有包括接种两针灭活疫苗超过6个月的受试者,注射了一剂皮卡重组蛋白新冠疫苗加强针。临床实验结果表明,在注射过通过型疫苗后第28天,通过对血清的观察发现,当中对新冠变异毒株奥密克戎野毒株中和抗体滴度达到了583.5。
同时依生生物对原始株和德尔塔野毒株做了中和抗体试验,结果显示,前者的抗体滴度达5881,后者的抗体滴度达2444。不难看出,在对抗奥密克戎变异毒株时,皮卡重组蛋白新冠疫苗非常优异,同时还能产生较强保护力。在有效性和安全性方面,皮卡重组蛋白都处于国际领先水平,在5微克低剂量免疫也能够获得较高的免疫效果。
该临床项目的主要研究者也公开过该组临床试验的数据,从免疫学数据和安全性数据可以看出,皮卡重组蛋白新冠疫苗非常优异。并且支持更大规模的II/III期临床研究开展,以及该产品在全球范围内的临床开发。

通用型新冠疫苗:广谱、快速、高效、免疫持久性
依生生物的临床研究中,结果非常乐观。
在接种皮卡重组蛋白新冠疫苗加强针后,仅需14天就可以产生高滴度的中和抗体,并针对六种新冠流行变异株提供免疫保护约20个月以上,可见该疫苗对多种流行毒株都有高水平的中和抗体活性,包括奥密克戎也不例外,具有广谱的特点,同时产生高滴度的抗体快速又高效,免疫时间又有持久性,非常适合大批量使用。
现下疫情反复的情况,有望通过接种皮卡重组蛋白新冠疫苗加强针解决。皮卡重组蛋白新冠疫苗也已经在多国开展了临床试验。依生生物在2021年的时候,就已经建成了能产出30亿剂原液的生产车间和10亿剂的分包装车间,随时可以投入生产。
通用型新冠疫苗的使用,势必将会给全球对抗疫情贡献力量。辽宁依生生物制药有限公司的主打产品虽然是冻干人用狂犬病疫苗,但是在国内市场占有率最高曾达40%,研发实力不容小觑。此次对通用型新冠疫苗的研发和生产,依生生物信心满满,让疫苗的研发速度胜过新冠病毒变异的速度。


IP属地:广东1楼2022-04-10 15:13回复