卡波姆共聚物药用级辅料CDE备案登记13379208291

卡波姆共聚物药用级辅料标准 如下：
卡波姆共聚物KabomugongjuwuCarbomer Copolymer 本品系以非苯溶剂为聚合溶剂的丙烯酸键合多元醇烷基醚的长链烷基甲基丙烯酸酯高分子共聚物。按干燥品计，含羧酸（—COOH）应为52.0%～62.0%。
【性状】本品为白色疏松粉末；有特征性微臭；有引湿性。
【鉴别】（1）取本品约5g，加水500ml，搅拌，应形成分散液并出现泡沫层，室温静置1小时，泡沫层不消失。 （2）本品的红外光吸收图谱（通则0402）应在波数为1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1、1414cm-1±5cm-1、 1245cm-1±5cm-1、1172cm-1±5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1处有特征吸收，其中1710cm-1处有最强吸收。
【检查】酸度 取本品0.1g，加水10ml使溶胀均匀分散，依法检查（通则0631），pH值应为2.5～3.5。
【含量测定】取本品约0.4g，精密称定，加水400ml，搅拌使溶解，照电位滴定法（通则0701），用氢氧化钠滴定液（0.25mol/L）滴定（近终点时，每次滴入后搅拌至少2分钟）。每1ml氢氧化钠滴定液（0.25mol/L）相当于11.25mg的一COOH。
【类别】药用辅料，软膏基质和释放阻滞剂等。
【贮藏】密闭保存。
【标示】应标示本品所属的黏度类型（A型、B型或C型）、黏度值、测量用的仪器和参数。