已于美国经FDA批准上市的多发性骨髓瘤治疗药物,现正在国内20家三甲医院开展三期临床试验,患者招募中。

研究药物:Talquetamab(强生)
(JNJ-64407564)
适应症:既往接受过至少1线治疗,包括蛋白酶体抑制剂硼替佐米、伊沙佐米、卡非佐米和来那度胺的复发或难治性多发性骨髓瘤患者(R/R MM)。
(注:如果患者仅接受过1线治疗,则必须为来那度胺难治)
药物优势:Talquetamab是一种GPRC5D和CD3双特异性抗体,可将CD3+ T细胞募集至GPRC5D+ MM细胞附近,并诱导T细胞杀伤表达GPRC5D的MM细胞。
既往研究数据:
1期MonumenTAL-1试验:Talquetamab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)1期首个人体剂量递增研究。
接受RP2D(405 μg/kg QW)剂量治疗的患者,中位随访13.2个月,有70%(21/30)实现病情缓解(ORR=70%),有60%实现非常好的部分缓解(VGPR)或更好缓解,有3.3%实现完全缓解(CR),有6.7%实现严格的完全缓解(sCR)。三重难治性和五重难治性患者维持高缓解率(分别为65.2%和83.3%)。
Talquetamab在RP2D时具有可耐受的安全性。细胞因子释放综合征(CRS)发生率为73%,通常仅限于剂量递增和第一次完全剂量,除1例CRS(3%)为3级外,其他患者的CRS均为1/2级。
项目编号:CTR20223266
结束日期:2024/5/7
实验分期:III期