作者|桐晖药业
吉非替尼是一种口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导, 抑制肿瘤细胞的生长、转移和血管生成, 实现靶向治疗，并具有良好的耐受性。替尼类靶向药物为抗肿瘤临床用药中重要的一族，具有抗癌谱广，高靶向性，疗效显著，不良反应小等诸多优势。2005年世界首个原研肺癌口服靶向药吉非替尼获准进入中国，为出现EGFR阳性突变的非小细胞肺癌患者带来了希望，也开启了中国肺癌精准治疗的时代。
目前，吉非替尼在国内只有原研及少数国产批文，无进口及国产原料批文，竞争状况较好。可供应进口原料来源，可联合申报。
进口原料药吉非替尼的基本药物信息
产品名称：吉非替尼
英文名：Gefitinib
CAS：184475-35-2
科室：肿瘤科
申报家数：制剂：1进7国;原料：2进13国
进口原料药吉非替尼的项目支持详情
原料来源：印度
桐晖CDE备案状态：I状态
USDMF状态：已有USDMF，已激活/已有CEP
可申报剂型：片剂,干混悬剂
项目支持：支持联合申报
国内市场情况：原研及少数国产批文，无进口及国产原料批文，竞争状况较好。可供应进口原料来源，可联合申报。