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FDA认证流程,FDA认证需要准备哪些资料

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美国食物和药物管理局(简称“FDA”)要求全部制作、加工、包装或许储存输美食物的企业有必要在2020年10月1日至2020年12月31日之间更新其食物企业注册,也便是咱们常说的FDA续费。这包括在本年进行注册的企业。即便是在本年9月30进行注册的企业也需求在此期间更新其注册。
食物出口美国FDA认证更新是偶数年更新的,很多人误认为是两年,其是不对的这个说法。假定你是偶数年处理的年限便是一年。
食物类目
不同产品,FDA首要分FDA注册和FDA检测两个内容:
1、一般食物FDA注册挂号(强制的)
2、食物级接触材料及制品FDA查验服务(即FDA食物级查验)
3、低酸制品、罐头食物FDA 需求出产设备注册(FCE)和加工流程申报(SID)
3、FDA标签审理
4、FDA验厂(FDA销往美国后,有机率被FDA抽查验厂)
食物企业设备FDA注册/食物FDA注册备案挂号/ 11位FDA注册号
依据美国国会于2003年经过的反恐法,全部外国向美国出口食物(和动物食物)的公司有必要在FDA注册挂号,假定没有在FDA挂号注册的,这些企业的产品就不能在美国上岸,这儿所指的企业包括:从事出产,加工,包装或储存等的食物企业。
从2003年12月12日起,但凡没有在FDA挂号注册的外国出产厂家,其出口美国的产品,一旦抵达美国港口后,假定没提前在FDA注册备案挂号,产品将被美国海关做“行政扣押”,不得放行。其次,食物在运到美国港口之前,有必要提前向美国FDA做货运通报(简称PN,PriorNotice)。
对美国FDA规矩一窍不通的中国企业,若不当即履行FDA注册挂号手续,无疑将遭受严峻经济损失。所以要想出口美国的公司有必要尽早完毕FDA注册挂号 ,而且获得厂家注册号码。需求留神的是,非美国企业还有必要指定一名美国代理人代表其与FDA进行交流。假定在未指定美国代理人的情况下进行更新注册,将没办法完毕。
本年FDA增加了新的要求,美国与非美国企业都需求提交仅有企业识别码(UFI)作为其更新的一部分。假定贵司还没有UFI,当即央求UFI,这个UFI码的延迟将会导致贵司无法及时完毕企业注册更新。
不续费的成果是什么?
1. 在两年一次的续期注册周期期间,假定未能按时续期,将会导致注册被撤销。FDA于2019年头从其注册数据库中删除了20%的食物企业注册,由于这些企业未能在2018年的续期周期按时完毕续期操作。
若出口到美国的食物是由没有更新注册的工厂出产或加工的,可能会导致货品被拘留或回绝入境。在美国境内未经有用注册而持续出产供美国消费的食物的企业可能会遭到民事或刑事处分。海外顾问帮可以帮您进行FDA续费,并供给美国代理人的服务。


1楼2021-05-12 11:32回复