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豪森药业孚来美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)纳入新版指南

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2021年4月,中华医学会糖尿病学分会(CDS)发布《中国2型糖尿病防治指南(2020版)》(以下简称“2020版CDS指南”),豪森药业自主研发的GLP-1受体激动剂周制剂孚来美®(聚乙二醇洛塞那肽注射液)顺利纳入该指南。
孚来美是国家1.1类新药,作为首个国产原研长效GLP-1受体激动剂,也是全球第一款PEG化长效降糖药物,2019年5月在国内获批上市,2020年12月底被纳入国家医保药品目录。
2020版CDS指南纳入的最新流行病学调查数据显示,按世界卫生组织(WHO)标准,我国的糖尿病患病率已高达11.2%,其中2型糖尿病患者占90%以上。[1]
近年来,新型降糖药物胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)受到越来越多的关注,它以葡萄糖浓度依赖方式控制血糖,兼备降糖有效性及安全性,同时还具有一定的减重优势,治疗地位在各大指南中不断提升。
根据2020版CDS指南,GLP‑1RA可有效降低血糖,能部分恢复胰岛β细胞功能,降低体重,改善血脂谱及降低血压。GLP‑1RA可单独使用或与其他降糖药物联合使用。[1]聚乙二醇洛塞那肽单药治疗100μg/周、200μg/周治疗24周,在HbA1c(糖化血红蛋白)>8.5%分组中,分别较基线HbA1c降幅可达1.29%和1.77%。[2]
孚来美获得国家发明专利2项,国际PCT专利1项,已获得欧美日本等多个国家和地区授权。其用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,起效快,注射1小时即可发挥降糖作用;其降糖疗效明确,安全性高;更为有利的是,孚来美每周只需注射一次,每年仅需注射52次,患者治疗依从性显著提高;此外,聚乙二醇洛塞那肽注射笔(豪森笔)操作简单并且可以多次使用,经济环保,使用前无需混匀,注射无需考虑用餐时间,注射局部反应更低,为患者长期使用带来极大便利。
2020版CDS指南发布后,我国糖尿病治疗新格局落定。GLP-1RA降糖效果卓越,助力HbA1c达标,被指南明确推荐作为合并ASCVD(动脉粥样硬化性心血管疾病)或高危风险(无论HbA1c水平如何)/合并CKD(慢性肾脏病)患者的标准治疗。GLP‑1RA的临床应用将越来越广泛。
作为国内领先的创新驱动型制药企业,豪森药业多年来深耕糖尿病领域,其自主研发的创新药孚来美兼具降糖有效性与安全性、成本效益等多重优势,获第六届中国工业大奖表彰奖,已成为我国治疗糖尿病药物中的一颗新星。2021年,孚来美已实现国家医保报销,大大提高了国产创新药的可及性、可负担性以及临床治疗的规范性,将助力更多2型糖尿病患者实现更好获益。
参考文献:
1. 中华糖尿病杂志. 2021; 13(4): 316-338.
2. 聚乙二醇洛塞那肽(PEX168)注射液治疗2型糖尿病患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲa期临床试验总结报告


来自iPhone客户端1楼2021-05-08 12:37回复
    多少一支?


    IP属地:山东来自Android客户端2楼2021-05-11 00:09
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