01
大型医药公司和小型生物技术公司是目前新药开发领域中的两股主要势力。
大型医药公司的产品通常源于本公司的基础研究，直到第二次世界大战开始及结束后，政府的投入才超过医药公司成为资助的基础研究项目的主体。到20世纪60年代，大部分研究结果主要来源于大学的学术研究。
1960-1980年，医药公司开始雇佣生化学家及分子生物学家来研究已开发出来的新药的生物学机制及他们的作用靶点。
从20世纪80年代中期开始，生物技术迅速发展，人们在此基础上发现了大量的药物靶点。生物技术公司通常不仅为他们的药物申请专利，也会为药物靶点申请专利，因为有时候一个靶点就是一个公司所拥有的全部价值。而大型的医药公司通常只会为有成药潜力的化学分子申请专利。他们的理念是：我们处于一个创造高价值药物分子的行业，我们想要的是药物分子的专利。
02
对于小公司来说，情况就有所不同了。他们经常是在生物学研究中发现靶点，然后针对靶点确定可以开发的新化学分子。因此，如果他们拥有足够的人力资源和资金，他们可以单独进行新药的研发，但是在大多数情况下，他们会与大型医药公司合作，因为后者拥有专业的化学技术，进行临床试验的资金，以及由资深科学家组成的科研团队。
大型医药公司与小型生物技术公司之间的关系类似于大型电影工作室与小型电影公司。小型电影公司通常会有自己的想法和自己的产品，但是为了进行有效的宣传，以及被市场认可，他们通常会与大型电影工作室合作，借用其庞大的营销渠道把自己的产品推向市场。
医药产业是一个资源密集型的行业。公司之间的合并能够带来大量的资金，并且能够增强公司的研发实力并扩大其营销网络，这对于企业来说无疑是件好事。然而与此同时，大肆并购也为企业带来了一些负面的影响。
在医药公司中，成功的药物开发需要团队合作。关于这个问题，稍后我们将仔细讨论，在此之前，先介绍一些基本的理念。
03
不论基础研究做得多么好，也不论候选化合物多么优越，都要记住一点：没有完美的化合物。
所有的药物在一定剂量及形式“下都是有毒的。所以，新药的开发需要有出色的毒理学家之参与，如果没有聪明、勇敢和正直的毒理学家对药物的安全性进行全面的评价，开发出来的新药很可能会以失败告终。然而，对于这个问题，生物技术公司的认识似乎还不够深刻。他们是怎么做的呢？他们将多少个化合物推向了临床？或许一生中只有2个？因此又怎能强求他们呢？我们并不是要责怪任何人，只是我们能从中学到什么呢？
在临床试验中，经验丰富且敢于突破的临床医生及志愿者对于药物评价同样至关重要。过于谨慎的医生通常利用一些较轻微的症状来检测新药，而这些症状往往通过病人自身的修复即可消除，安慰剂治疗组的恢复情况也很不错，因此，很难获得肯定的结果，药物也会因缺乏疗效而失败。
相比之下，有胆量的医生可能会在实验中发现药物最好的治疗效果，但也可能由于在病入膏育以至于根本无法医治的病人身上试药而使之淘汰。
04
具有创意性的营销团队对于医药公司来说也是一个非常宝贵的组成部分。在大型制药公司中，通常会有10%~15%的员工是营销人员，他们擅长各种营销手段并专注于推销某一适应证的药物，如销售治疗心血管疾病或肺病的药物等。
目前，临床研究机构（CROs）在临床研究中所起到的作用越来越大。例如，2004年收入18亿的最大临床研究机构—Quintiles公司与其战略合作伙伴Phar****o Development宣布将会投资10亿美元到医药公司及生物技术公司之中。
到目前为止，已有超过5亿美元投资到位。该机构的主要经营业务是为各种新的药物分子提供临床试验服务，并由此来获得收益。在人们看来，临床研究机构对临床试验的结果漠不关心，因为他们根据实验的程序及实验中涉及的病人的数目来收取费用。然而，为了新药开发的成功，在为临床试验招募病人及处理评估试验数据的时候，设立比较高的标准是非常重要的。
在医药产业之外，FDA及其他国际监管机构会评判试验的结果。对于临床试验数据，他们拥有相关的评判标准，以此来决定药物的安全性及其疗效。
对于一家大型的制药公司来说，一个药物没能通过FDA的认证不是什么大问题。因为，他们通常有数百个研究项目在同时进行，所以通常会有几十种药物分子送交FDA审批。如果其中一个项目由于不符合FDA的相关规定而被淘汰，那么对于开展此项目的相关工作人员来说是一件很不幸的事情，但是，对于整个公司而言，这不算是一件大事情。
可是对于一家生物技术公司来说，结果就很不一样，因为这类公司可能在其整个发展过程中只有几个药物送交FDA审核，所以一个药物的失败对于他们来说将会是一个沉重的打击。因此，生物技术公司通常会与临床研究
大型医药公司和小型生物技术公司是目前新药开发领域中的两股主要势力。
大型医药公司的产品通常源于本公司的基础研究，直到第二次世界大战开始及结束后，政府的投入才超过医药公司成为资助的基础研究项目的主体。到20世纪60年代，大部分研究结果主要来源于大学的学术研究。
1960-1980年，医药公司开始雇佣生化学家及分子生物学家来研究已开发出来的新药的生物学机制及他们的作用靶点。
从20世纪80年代中期开始，生物技术迅速发展，人们在此基础上发现了大量的药物靶点。生物技术公司通常不仅为他们的药物申请专利，也会为药物靶点申请专利，因为有时候一个靶点就是一个公司所拥有的全部价值。而大型的医药公司通常只会为有成药潜力的化学分子申请专利。他们的理念是：我们处于一个创造高价值药物分子的行业，我们想要的是药物分子的专利。
02
对于小公司来说，情况就有所不同了。他们经常是在生物学研究中发现靶点，然后针对靶点确定可以开发的新化学分子。因此，如果他们拥有足够的人力资源和资金，他们可以单独进行新药的研发，但是在大多数情况下，他们会与大型医药公司合作，因为后者拥有专业的化学技术，进行临床试验的资金，以及由资深科学家组成的科研团队。
大型医药公司与小型生物技术公司之间的关系类似于大型电影工作室与小型电影公司。小型电影公司通常会有自己的想法和自己的产品，但是为了进行有效的宣传，以及被市场认可，他们通常会与大型电影工作室合作，借用其庞大的营销渠道把自己的产品推向市场。
医药产业是一个资源密集型的行业。公司之间的合并能够带来大量的资金，并且能够增强公司的研发实力并扩大其营销网络，这对于企业来说无疑是件好事。然而与此同时，大肆并购也为企业带来了一些负面的影响。
在医药公司中，成功的药物开发需要团队合作。关于这个问题，稍后我们将仔细讨论，在此之前，先介绍一些基本的理念。
03
不论基础研究做得多么好，也不论候选化合物多么优越，都要记住一点：没有完美的化合物。
所有的药物在一定剂量及形式“下都是有毒的。所以，新药的开发需要有出色的毒理学家之参与，如果没有聪明、勇敢和正直的毒理学家对药物的安全性进行全面的评价，开发出来的新药很可能会以失败告终。然而，对于这个问题，生物技术公司的认识似乎还不够深刻。他们是怎么做的呢？他们将多少个化合物推向了临床？或许一生中只有2个？因此又怎能强求他们呢？我们并不是要责怪任何人，只是我们能从中学到什么呢？
在临床试验中，经验丰富且敢于突破的临床医生及志愿者对于药物评价同样至关重要。过于谨慎的医生通常利用一些较轻微的症状来检测新药，而这些症状往往通过病人自身的修复即可消除，安慰剂治疗组的恢复情况也很不错，因此，很难获得肯定的结果，药物也会因缺乏疗效而失败。
相比之下，有胆量的医生可能会在实验中发现药物最好的治疗效果，但也可能由于在病入膏育以至于根本无法医治的病人身上试药而使之淘汰。
04
具有创意性的营销团队对于医药公司来说也是一个非常宝贵的组成部分。在大型制药公司中，通常会有10%~15%的员工是营销人员，他们擅长各种营销手段并专注于推销某一适应证的药物，如销售治疗心血管疾病或肺病的药物等。
目前，临床研究机构（CROs）在临床研究中所起到的作用越来越大。例如，2004年收入18亿的最大临床研究机构—Quintiles公司与其战略合作伙伴Phar****o Development宣布将会投资10亿美元到医药公司及生物技术公司之中。
到目前为止，已有超过5亿美元投资到位。该机构的主要经营业务是为各种新的药物分子提供临床试验服务，并由此来获得收益。在人们看来，临床研究机构对临床试验的结果漠不关心，因为他们根据实验的程序及实验中涉及的病人的数目来收取费用。然而，为了新药开发的成功，在为临床试验招募病人及处理评估试验数据的时候，设立比较高的标准是非常重要的。
在医药产业之外，FDA及其他国际监管机构会评判试验的结果。对于临床试验数据，他们拥有相关的评判标准，以此来决定药物的安全性及其疗效。
对于一家大型的制药公司来说，一个药物没能通过FDA的认证不是什么大问题。因为，他们通常有数百个研究项目在同时进行，所以通常会有几十种药物分子送交FDA审批。如果其中一个项目由于不符合FDA的相关规定而被淘汰，那么对于开展此项目的相关工作人员来说是一件很不幸的事情，但是，对于整个公司而言，这不算是一件大事情。
可是对于一家生物技术公司来说，结果就很不一样，因为这类公司可能在其整个发展过程中只有几个药物送交FDA审核，所以一个药物的失败对于他们来说将会是一个沉重的打击。因此，生物技术公司通常会与临床研究
