通用名称:五味苦参肠溶胶囊
【成分】 苦参、地榆、青黛、白及、甘草。
【性状】 本品为肠溶硬胶囊,内容物为带白点的灰绿色粉末;气微,味苦。
【功能主治】 清热燥湿,解毒敛疮,凉血止血。用于轻、中度溃疡性结肠炎(活动期)、中医辨证属于湿热内蕴者,症见腹泻、粘液脓血便、腹痛、里急后重、肛门灼热、发热、食少纳呆、口干口苦、大便秽臭、舌苔黄腻、脉滑数。
【规格】 每粒装0.4g
【用法用量】 口服。一次4粒,一日3次。疗程8周
【不良反应】 可见肝功能异常,恶心,头痛,皮疹,月经紊乱,失眠,胸闷。
【禁忌】 QTc延长者,低血钾者,正在使用可延长QTc的药物者,以及有心脏疾病者,均禁用本品。
【注意事项】
1、肝功能异常者以及有肝脏病史者慎用。
2、临床试验中个别病例出现QTc延长,是否与本品有关尚无法确定。
3、用药期间需定期监测肝功能和心电图。
4、本品临床试验仅支持给药8周的安全性,不宜超疗程使用。
5、本品尚无研究数据支持可用于妊娠及哺乳期妇女,也无数据支持可用于溃疡性结肠炎爆发型或缓解期治疗。