2019年4月26日港安特讯：近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了Zemaira[α1蛋白酶抑制剂[人]]的4克和5克小瓶装，治疗α1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）。此项批准对AATD社区很重要，成为AATD患者的一种治疗新选择。由于Zemaira此前仅有1克小瓶装。4克和5克包装将减少重构所需的小瓶数量，从而通过节省患者时间和减少浪费增加了便利性。

α1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）是一种遗传性代谢疾病，可严重影响患者的肺功能，该病特点是AAT缺乏或水平低。AAT是一种抑制中性粒细胞弹性蛋白酶的天然蛋白质，可防止肺组织的破坏。严重的AAT缺乏与肺气肿（一种慢性阻塞性肺病，COPD）的发展趋势密切相关，并能显著影响日常生活和预期寿命。

Zemaira是一种天然的、人血浆来源的α1抗胰蛋白酶（AAT），已被证明能提高和维持患者血清AAT水平。该药已在美国市场上市超过15年，并在伊利诺伊州的Kankakee制造。Zemaira是目前在美国、加拿大、巴西和新西兰批准的一种高度纯化的AAT（人），适用于存在肺气肿临床证据的AATD成人患者的慢性增强和维持治疗。在欧洲，Zemaira以品牌名Respreeza®上市销售。

Zemaira的治疗剂量是以体重为基础的，因此一个184磅（约83.4公斤）的患者目前需要5个1克小瓶装。随着药瓶尺寸的增大，重构和储存的药瓶更少，大多数患者将能够把每剂Zemaira的准备简化为一个药瓶，节省时间并减少浪费。室温储存加上新的大药瓶尺寸减轻了AATD的治疗负担。

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