药物非临床研究质量管理规范实验设施 根据所从事的非临床研究的需要，建立相应的实验设施。各种实验设施应保 持清洁卫生，运转正常；各类设施布局应合理，防止交叉污染；环境条件及其调控应符合不同设施的要求。 具备设计合理、配置适当的动物饲养设施，并能根据需要调控温度、湿度、空气洁净度、通风和照明等环境条件。实验动物设施条件应与所使用的实验动物级别相符。动物饲养设施主要包括以下几方面： （一）不同种属动物或不同实验系统的饲养和管理设施； （二）动物的检疫和患病动物的隔离治疗设施； （三）收集和处置试验废弃物的设施； （四）清洗消毒设施； （五）供试品和对照品含有挥发性、放射性或生物危害性等物质时，应设置相应的饲养设施。 具备饲料、垫料、笼具及其它动物用品的存放设施。各类设施的配置应合理，防止与实验系统相互污染。易F·B变质的动物用品应有适当的保管措施。 具有供试品和对照品的处置设施： （一）接收和贮藏供试品和对照品的设施； （二）供试品和对照品的配制和贮存设施。 根据工作需要设立相应的实验室；使用有生物危害性的动物、微生物、放射性等材料应设立专门实验室，并应符合国家有关管理规定。 具备保管实验方案、各类标本、原始记录、总结报告及有关文件档案的设施。 根据工作需要配备相应的环境调控设施。
