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- 逛大街打酱油
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科学无神论吧6
我的贴被删了
4楼2017-09-04 17:43收起回复
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- 中医药丸
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辩论中医吧1
经初步了解，此消息可靠。但获得荷兰药监部门审批之后，还不能在其它欧盟国家销售。不过根据欧盟成员国药品管理互相承认的相关协议，若在其它国家销售，只是走个程序的问题
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- 中医药丸
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辩论中医吧1
需要指出的是，同fda审批不同，目前欧盟的对植物药的简易注册并不需要做临床试验。也就是说，心血康胶囊并不需要在欧盟做临床试验。
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- 中医药丸
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辩论中医吧1
在国内广泛用于治疗心血管疾病的心血康胶囊在荷兰注册的适应症仅仅是:缓解头痛，颈，背，腿部肌肉疼痛与痉挛
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- 中医药丸
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辩论中医吧1
欧盟对于通过了简易注册的植物药的适应症有明确要求，其中一条就是不能用于癌症，心血管疾病等危重型疾病的治疗。
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- 中医药丸
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辩论中医吧1
也就是说在欧盟销售的心血康胶囊同国内同款产品的应用范围根本不同，在欧洲，他根本就不是用于心血管疾病的，只是相当于缓解某种症状的otc
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- 中医药丸
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辩论中医吧1
相比于之前以保健品名义进入欧盟的中药来说，注册成功只是多了个合法身份，很难进入欧盟主流医疗市场。据悉，花费上千万注册的心血康胶囊年销售额不足百万。
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- 中医药丸
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辩论中医吧1
小结:
(1)地奥心血康胶囊在欧盟算是药物，在这点上媒体并没有进行虚假宣传。
(2)媒体没有广泛报导的是:
该药在欧盟根本就不是用于治疗心血管疾病的。
(1)地奥心血康胶囊在欧盟算是药物，在这点上媒体并没有进行虚假宣传。
(2)媒体没有广泛报导的是:
该药在欧盟根本就不是用于治疗心血管疾病的。
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