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BioTime公司OpRegen临床I / IIa期试验数据将在2017年AAO年会上发

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2017年7月19日
BioTime公司(NYSE MKT:BTX)是一家负责开发和商业化解决退行性疾病产品临床阶段的生物技术公司,今天宣布,与公司视网膜组织植入物相关的摘要已被美国眼科学会(AAO)年会接受进行论文公告,AAO年会于11月11日至14日在路易斯安那州的新奥尔良举行。
接受论文介绍的摘要标题为“人类胚胎干细胞衍生的视网膜色素上皮细胞视网膜下移植于晚期干性AMD患者的临床1期和2a期研究”,数据将由 BioTime临床开发副总裁Oscar Cuzzani博士公布。 Dr. Cuzzani拥有30多年的医师和临床开发经验,拥有丰富的视网膜手术经验,并曾在国家眼科研究所和Bascom Palmer眼科研究所等最佳研究机构任职。
“我们的团队以及主要的研究人员和其他领先的眼科医生正在进行的临床工作对于数百万患有这种衰弱性疾病的患者和老年人口的主要失明原因非常重要,”联合首席执行官Adi Mohanty 评论。 “这是提高临床医生对OpRegen计划重大进展的认识的重大机会。”
公司5月份在视力与眼科研究协会(ARVO)年会上公布了OpRegen的临床I / IIa期试验数据。该公告报道了两例患者在队列2中治疗的新临床试验数据,患者接受了20万个细胞的剂量。成像分析表明移植的OpRegen细胞在由于疾病的晚期阶段而完全耗尽视网膜色素上皮(RPE)的瘢痕区域中保留就位(植入)。迄今为止治疗的5例患者中有4例出现细胞移植的证据。还有一个生物反应的可能证据,一些区域似乎表现出结构改善(瘢痕上方神经视网膜的面积增厚),没有任何视网膜水肿迹象,视网膜水肿是一种可以进一步破坏视力的液体积聚。
OpRegen目前正在进行临床I / IIa期的剂量研究,以评估其具治疗晚期疾病阶段患者的安全性和疗效,并已获得FDA快速指定。
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IP属地:山东1楼2017-07-22 13:10回复
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      3楼2018-03-22 11:45
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        小吧,你的QQ给下


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