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谁可以申请欧盟自由销售证明CFS?

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自由销售证明,Certificate of Free Sale,是指证明产品在特定地域满足相应的法规要求,可以自由销售的文件。
欧盟自由销售证明,指的是欧盟国家的主管当局出具的证明产品可以在特定区域自由销售的文件,是全球范围内最权威的自由贸易证书,获得中东、非洲、南美、东南亚等国家和地区的广泛认可,更是很多国家进行官方注册时候强制要求必不可少的一项证件。
中国境内的企业,制造商和贸易商都可以申请CFS。中国的制造商要申请CFS证书,通常需要通过其欧盟授权代表来完成。
注意:如果是Ⅰ类以上产品,中国贸易商必须有自己企业的CE证书,而不能用制造商的CE证书去申请CFS。


来自iPhone客户端1楼2017-04-02 19:46回复
    欧盟自由销售证明(Certificate of Free Sale)指的是欧盟国家的主管当局出具的证明企业医疗产品可以在特定区域自由销售的文件,简称为CFS。
    MHRA颁发的自由销售证书,能证明企业生产的产品满足欧盟的法规要求,可以在欧盟市场自由销售。但通常欧盟国家不会要求企业出具CFS,只需CE证书,即可完成清关。欧盟成员国以外的一些国家,比如埃及、巴西、阿根廷、印度尼西亚、委内瑞拉等国家会要求企业出示CFS证书。
    目前欧洲所有的CFS 只给位于其境内的公司颁发,这些公司可以是制造商、欧盟代表、 贴牌厂商。因此中国的企业要申请CFS证书,只能是通过其欧盟授权代表来完成。
    中国企业申请CFS 的条件:
    (1)指定了欧盟授权代表,签署了书面协议;
    (2)产品有合法性的证明,这包括:
    a. 如果是I 类的医疗器械,需完成了MHRA 注册;
    b.如果是I*\IIA\IIB\III 类医疗器械,获得了公告机构CE证书。
    特别注意:非医疗器械不能申请CFS。
    胡小姐 021-68828051,18297789542
    QQ 2664007936


    2楼2017-05-03 09:48
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