古巴治疗性重组乙肝疫苗ABX203(商品名:HeberNasvac)因其良好的临床试验表现而备受关注,目前已在亚太地区的澳大利亚、新西兰、台湾、香港、泰国、新加坡和韩国七个国家和地区的40个临床中心实施phase IIb/III 临床试验。
ABX203 由HBV蛋白的 HBsAg 和 HBcAg 按照1:1的比例重构而成,拥有鼻喷剂型和皮下注射剂型两种剂型,其通过设计成类似机体细胞免疫反应似的诱导机体产生对HBsAg的中和性血清抗体而产生机体保护和对乙肝病毒的杀伤效应。
摘要LBP-040内容则归纳了在 Balb/c 小鼠和 转基因小鼠(Transgenic Mice)身上进行的药理学和毒理学研究结果。研究人员认为,总的来说,通过鼻腔和皮下给药,HeberNasvac 已被证明对 HBsAg 和 HBcAg 具有强有力的免疫效应。此外,急性毒性试验、反复毒性研究以及黏膜过敏性研究均对该治疗性疫苗的安全性加以证实。由这些在动物模型中收集到的良好试验结果将支持将 HeberNasvac 引进临床试验阶段。
ABX203 由HBV蛋白的 HBsAg 和 HBcAg 按照1:1的比例重构而成,拥有鼻喷剂型和皮下注射剂型两种剂型,其通过设计成类似机体细胞免疫反应似的诱导机体产生对HBsAg的中和性血清抗体而产生机体保护和对乙肝病毒的杀伤效应。
摘要LBP-040内容则归纳了在 Balb/c 小鼠和 转基因小鼠(Transgenic Mice)身上进行的药理学和毒理学研究结果。研究人员认为,总的来说,通过鼻腔和皮下给药,HeberNasvac 已被证明对 HBsAg 和 HBcAg 具有强有力的免疫效应。此外,急性毒性试验、反复毒性研究以及黏膜过敏性研究均对该治疗性疫苗的安全性加以证实。由这些在动物模型中收集到的良好试验结果将支持将 HeberNasvac 引进临床试验阶段。